Vecura har stöttat utvecklingen av gen- och cellterapier i 30 år

Nyhet

Karolinska Universitetssjukhuset har länge haft en central roll i utvecklingen av nya avancerade behandlingar. En viktig del av detta arbete är Vecura, sjukhusets produktionsenhet för avancerade terapiläkemedel. När verksamheten invigdes 1996 var syftet att skapa förutsättningar för den framväxande genterapiforskningen. Trettio år senare är Vecura en nationell resurs för produktion av gen- och cellterapier.

När den första kliniska genöverföringen genomfördes i Sverige vid dåvarande Huddinge sjukhus 1995 tog landet ett viktigt steg i utvecklingen av genterapi. Samtidigt påbörjades arbetet med att bygga den anläggning som senare blev Vecura.

Sedan invigningen i september 1996 har verksamheten utvecklats i takt med forskningsfältet. Från att ursprungligen ha fokuserat på genterapier omfattar verksamheten idag även avancerade cellterapier, nukleinsyrebaserade terapier och celler för transplantation.

– Bakom varje avancerad terapi som når en klinisk studie finns ett omfattande arbete med tillverkning, kvalitet och säkerhet. Vecura har byggt upp den kompetens som krävs för detta och har idag en ledande roll inom utveckling och produktion av avancerade terapiläkemedel, säger Pontus Blomberg, verksamhetschef för Karolinska Centrum för Cellterapi och Vecura.

Produktion av avancerade terapiläkemedel

Avancerade terapiläkemedel (ATMP) omfattar bland annat gen- och cellterapier. För att kunna användas i kliniska studier eller ges till patienter måste de tillverkas enligt strikta kvalitetskrav och under noggrant kontrollerade former.

Karolinska ATMP-centrum samlar Karolinska Universitetssjukhusets och Karolinska Institutets kompetens och verksamheter inom avancerade terapiläkemedel. Som en del av centrumet bidrar Vecura med den produktion och infrastruktur som krävs för att nya terapier ska kunna utvecklas för klinisk användning.

Vecura erbjuder expertis inom god tillverkningssed (Good Manufacturing Practise, GMP), renrumsarbete, kvalitetsanalys och regulatoriska frågor. Verksamheten är godkänd av Läkemedelsverket för tillverkning av avancerade terapiläkemedel för klinisk prövning och under sjukhusundantaget och innehar även de tillstånd som krävs för hantering av celler och vävnader.

En central del av verksamheten är att utveckla skräddarsydda produktionsprocesser för projekt som genomgått prioritering inom Karolinska Centrum för Cellterapi (KCC). På så sätt bidrar Vecura med den specialiserade kompetens och de resurser som krävs för att nya terapier ska kunna utvecklas för klinisk användning.

Nationell resurs för gen- och cellterapier

Vecura är tillgänglig för projekt från hela Sverige och kan ses som en nationell infrastruktur inom området. Verksamheten stödjer både akademiska forskare och andra utvecklare av avancerade terapiläkemedel. Som enda sjukhusbaserade ATMP-centrum i Sverige har Vecura tillstånd för import och frisläppning av avancerade terapiläkemedel från tredje land. Världen över har patienter behandlats med gen- och cellterapiläkemedel som tillverkats vid Vecura.

I år firar Vecura 30 år sedan invigningen i september 1996. Jubileet uppmärksammades den 9 september genom ett seminarium vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge med tillbakablickar på verksamhetens utveckling och samtal om framtidens avancerade terapier.

Webbredaktör: Jenny Hawkes

Granskare: Knut Steffensen , Föreståndare Karolinska ATMP-centrum

Uppdaterad: