Karolinska Universitetssjukhuset – viktig aktör i utvecklingen av sjukhusbaserad CAR-T- tillverkning

Nyhet 2026-05-13

Traditionellt har tillverkningen av CAR-T-celler, en form av immunterapi där patientens egna celler modifieras för att bekämpa cancerceller, varit en centraliserad och logistiskt utmanande process. Projektet SOLARIS (A New Dawn in Next-Generation CAR T Manufacturing) syftar till att minska komplexiteten genom att ta fram och testa mer robusta och automatiserade tillverkningssystem som kan användas i sjukhusmiljö.

– Det handlar om ett samarbete mellan industrin och sjukvården för att förbereda oss för framtida behov, där vi behöver ta ett större ansvar för produktion av ATMP, avancerade terapiläkemedel, säger Stephan Mielke, professor och verksamhetschef på ME Cellterapi och Allogen Stamcellstransplantation (CAST), som leder projektet för Karolinska. 

Sex center i Europa utvärderar tekniken

Hela projektet koordineras av Miltenyi Biotec, ett tyskt bioteknikföretag, och omfattar sex strategiskt utvalda tillverkningscentrum runt om i Europa. Genom att inkludera både etablerade och nystartade faciliteter ska projektet utvärdera hur tekniken kan införas och skalas upp i olika miljöer, samtidigt som regulatoriska och tekniska risker minskar.

Målet är att skapa mer motståndskraftiga hälso- och sjukvårdssystem där livsavgörande behandlingar för vissa patienter med exempelvis lymfom, leukemi och myelom kan produceras närmare vården.

Projektet kommer inte ersätta redan godkända läkemedel på marknaden, utan kommer vara ett komplement.

En förutsättning för framtidens rutinvård

Genom att flytta produktionen till sjukhusmiljön kan ledtiderna kortas och tillgängligheten öka.

– Vidareutveckling av CAR-T produktionen i sjukhusmiljö är en viktig förutsättning för att kliniska studier och rutinvård med avancerade cellterapier ska bli mer tillgängliga för fler patienter, säger Tengyu Wang, sektionschef vid Hemoterapi på Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin (KITM), som överser tillverkningen i projektet.

Arbetet på Karolinska sker i nära samverkan mellan KITM och andra verksamheter inom Karolinska ATMP-centrum: Cellterapi och Allogen Stamcellstransplantation (CAST), Karolinska Institutets pre-GMP facilitet och Vecura, Karolinskas verksamhet för tillverkning av avancerade cell‑ och genterapier. Projektet genomförs även i samarbete med Akademiska sjukhuset i Uppsala.