112 SOS Alarm
1177 Vårdinformation

Ustekinumab, S-

Klinisk immunologi/transfusionsmedicin

Alternativa sökord:
Indikationer / kompletterande analyser:
Koncentrationsbestämning av ustekinumab i serum.

Tilläggsinformation

Ustekinumab är en humaniserad monoklonal antikropp som binder till p40-subenheten som ingår i cytokinerna interleukin-12 och -23. Läkemedlet är godkänt för behandling av psoriasis och psoriasisartrit, plackpsoriasis hos pediatriska patienter, samt för Crohns sjukdom och Ulcerös kolit. Långtidsuppföljning av patienter med psoriasis har visat att cirka 5 % av patienterna som behandlas med ustekinumab utvecklar antikroppar mot läkemedlet, men dessas inverkan på behandlingseffekten är oklar.

Koncentrationsbestämning av ustekinumab kan utgöra ett verktyg för att optimera behandlingen vid otillfredsställande svar. Det långa doseringsintervallet gör att patienter med underhållsbehandling kan förväntas ha serumkoncentrationer nära analysens nedre referensgräns. Det finns ännu inget etablerat terapeutiskt intervall för läkemedlet. Se även FASS-text under preparatnamnet (Stelara).
Metod:
CLIA (Kemiluminiscens)
Remiss:

Elektroniskt:
-TakeCare
-Labportalen

Pappersremiss:
- Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (Immunologi, Solna). Remisser kan beställas i vår webbutik.
OBS! Använd ej kopior på våra pappersremisser
- Konsultremiss (länk till utskrivbar remiss)
Provtagning:

Provtagning:
Blod tas i gelrör (gul propp, rörstorlek 5 mL - standardrör, fylls normalt med ca 3,5 mL blod), alternativt i rör utan tillsats (röd propp, rörstorlek 5 mL - standardrör, fylls normalt med ca 4 mL blod). Minst 1 mL serum krävs för analys.

Provhantering:
Låt röret stå 30 min i rumstemperatur före centrifugering (10 min, 2000 g, rumstemperatur). Undvik hemolyserade eller lipemiska prover. Ej centrifugerade prover bör nå laboratoriet inom 4 timmar efter provtagning.

Serum sparas på laboratoriet i åtta veckor.
Förvaring / transport:

Provet ska centrifugeras och förvaras kylt (2–8 °C) i väntan på transport i högst 7 dygn.​ Vid längre förvaring eller transport ska provet centrifugeras, avhällas och frysas (≤ −20 °C). Transport samma dag som provtagningen kan ske i kyl- eller rumstemperatur.​

Ej centrifugerade prover bör nå laboratoriet inom 4 timmar.
Referensintervall:
≥0,3 µg/mL för patienter behandlade med ustekinumab.
Mätområde: 0,3-30 µg/mL (OBS! Nytt mätområde, se kommentar).
 
Ett optimalt terapeutiskt intervall har ännu inte fastställts, men det finns stöd för att ustekinumabnivåer vid IBD varierar med behandlingsfas. Vid tidig TDM/post-induktion har nivåer i storleksordningen 3–7 µg/mL associerats med bättre utfall (Restellini, et al. 2021), och underhållsnivåer >3,5 µg/mL respektive >4,8 µg/mL har i nyare studier associerats med endoskopisk remission respektive normalisering av CRP.
 
Se även FASS-text under preparatnamnet (Stelara)
Svarsrutiner:

​Analysen utförs 1ggr/vecka.
Ackreditering:

​Nej
Kommentar:
OBS! Från och med 2025-12-18 analyseras ustekinumab med en förändrad metod, som ger systematiskt högre värden (ca 2 gånger) över mätområdet jämfört med tidigare metod. Vid jämförelse med äldre resultat bör detta beaktas. Nivåerna vid underhållsbehandling har uppdaterats utifrån nyare IBD-data, men tolkning av resultat bör primärt baseras på trend och klinisk bild snarare än absoluta tröskelvärden. 

Vid frågor kontakta Kundservice på telefonnummer 08-123 719 99