Pembrolizumab, S- (forskningsanalys)

Klinisk immunologi/transfusionsmedicin

Alternativa sökord:
  • Keytruda
  • anti-PD-1
  • PD-1-hämmare
  • Checkpointhämmare
  • Immune Checkpoint Inhibitor (ICI)
Indikationer / kompletterande analyser:

Koncentrationsbestämning av pembrolizumab i serum.

OBS! S-Pembrolizumab är en forskningsanalys (dvs ej godkänd för klinisk diagnostik) avsedd för specialister inom onkologi.

Pembrolizumab är ett läkemedel med antitumorala egenskaper som sedan 2015 är godkänt inom EU för behandling av flera olika maligniteter, såsom malignt melanom eller icke-småcellig lungcancer.

Tilläggsinformation

Pembrolizumab är en humaniserad monoklonal antikropp som selektivt binder till programmerad celldöd‑1 (PD‑1)‑receptorn på T-celler och blockerar dess interaktion med liganderna PD‑L1 och PD‑L2.

PD‑1-receptorn fungerar som en negativ regulator av T‑cellsaktivering och bidrar till att dämpa det T-cellsmedierade immunsvaret. Många tumörceller uttrycker PD‑L1, vilket möjliggör för dem att undvika immunförsvarets angrepp genom att hämma T-cellernas aktivitet via PD‑1. Genom att blockera PD‑1 och därmed förhindra bindningen till PD‑L1 och PD‑L2, återställer pembrolizumab T-cellernas funktion och förstärker det antitumorala immunsvaret.

PD‑L1 och PD‑L2 uttrycks på antigenpresenterande celler och kan även uttryckas av tumörceller eller andra celler i tumörens mikromiljö.

Metod:

Kemiluminescens

Remiss:

Klinisk immunologi/transfusionsmedicin
Immunologi 

Provtagning:

5 mL i gelrör, gul propp.
Minsta mängd 1 mL serum eller 2 mL helblod.

Serumröret ska stå 30 min i rumstemperatur före centrifugering och därefter centrifugeras i 10 min i 2000 g vid rumstemperatur.

Förvaring / transport:

Prov ska centrifugeras och förvaras kylt i väntan på transport i max 7 dygn.

Prov ska centrifugeras, avhällas och förvaras fryst vid förvaring/transport längre än 7 dygn.

Transporten kan ske i kyl- eller rumstemperatur. Alternativt, ej centrifugerade prover bör nå laboratoriet inom 4 timmar.

Referensintervall:

>1,0 µg/mL för patienter behandlade med pembrolizumab. 

Mätområde: 1,0 - 100 µg/mL​

Vissa studier har visat att den lägsta effektiva serumnivån sannolikt ligger mellan 1,0 och 10 µg/mL, där full mättnad av PD-1-receptorn och maximal biologisk effekt uppnås i den nedre delen av detta intervall. Det finns dock inte några fastställda terapeutiska tröskelvärden eller rekommenderade serumintervall i klinisk praxis, och standarddoserna (200 mg var 3:e vecka eller 400 mg var 6:e vecka) ger normalt koncentrationer som vida överstiger dessa nivåer.

Svarsrutiner:

Analysen utförs normalt 1 ggr/vecka. Vid akut behov kontakta laboratoriet.

Ackreditering:

Nej

Kommentar:

För ytterligare information kontakta laboratoriet,
telefon 08-123 759 30.