Klinisk Farmakologisk Prövningsenhet (KFP)
Vi genomför kliniska läkemedelsprövningar och andra studier på friska forskningspersoner och patienter.
KFP har funnits i över 40 år och har lång erfarenhet av att planera och genomföra industrisponsrade och akademiska kliniska läkemedelsprövningar i alla utvecklingsfaser. Vi arbetar enligt Good Clinical Practice (ICH-GCP) och lägger mycket stor vikt vid kvalitet och säkerhet. Vid enheten tjänstgör specialistutbildade läkare och forskningssjuksköterskor med lång erfarenhet av kliniska prövningar. Läkare under specialistutbildning deltar i arbetet under handledning.
Vi är en liten, välplanerad och flexibel prövningsenhet med engagerade och kompetenta medarbetare. Vi genomför studier i både dagvård och med upp till fem övernattande forskningspersoner åt gången. Ansvariga prövare vid andra enheter kan få hjälp att dosera och övervaka forskningspersoner/patienter hos KFP.
KFP har Läkemedelsverkets tillstånd att genomföra läkemedelsprövningar där läkemedel ges första gången till människa, så kallade first-in-human (FiH)-studier. Vi erbjuder också kliniskt farmakologiska tjänster kring studiedesign, farmakokinetik m.m.
Läs mer på vår forskningspersons sida vad det innebär att delta i en studie vid KFP.
Våra tjänster inkluderar
- Konsultationer rörande studiedesign
- First-in-humanstudier
- Metabolism- och interaktionsstudier
- Experimentella effektstudier
- Farmakokinetiska studier
- Farmakogenetiska studier
- Doseringsbesök och övervakning efter dosering
- Farmakokinetisk modellering och simulering
- Rådgivning kring startdos och doseskalering
- Medical Monitoring
Våra studier genomförs antingen som forskningsprojekt nationellt och internationellt eller som uppdragsforskning för läkemedelsindustrin. Vi blir gärna involverade tidigt i projektet för att kunna påverka och bidra till ett effektivt och smidigt genomförande. Läs gärna en artikel om oss i Karolinska Universitetslaboratoriets kundtidning "I Framkant" eller på Kliniska Studier Sverige.
Är du intresserad av att få veta mer om vår enhet, delta i eller informera dig mer om våra projekt, är du välkommen att kontakta oss.
För ytterligare information kontakta (vardagar 08.00-16.30)
- Staffan Rosenborg, sektionschef/läkare, Telefon: 08-123 810 48
- Olof Breuer, överläkare/farmakokinetiker, Telefon: 072-595 59 38
- Paulina Flis, specialistläkare, Telefon 072-458 38 80
- Karin Nordin, forskningssjuksköterska/studiekoordinator, Telefon: 08-123 810 72
- Lisbeth Johansson, forskningssjuksköterska/studiekoordinator, Telefon: 08-123 810 91
- Lena Lidbeck Edmark, forskningssjuksköterska/studiekoordinator, Telefon: 08-123 872 99
E-post KFP