Quality Assurance (QA) till vikariat inom kvalitetssäkring av ATMP vid Karolinska Centrum för Cellterapi
Vill du arbeta med kvalitetssäkring av framställning av framtidens cellterapiprodukter för behandling av svåra sjukdomstillstånd? Vi söker dig som är i början av din karriär och som vill utvecklas inom kvalitetsarbete i en dynamisk och innovativ miljö. Hos oss blir du en del av ett engagerat team som arbetar med att ta fram produkter för kliniska prövningar. Du har ett intresse för patientsäkerhet eller läkemedelsbranschen och vill lära dig mer om de regelverk som styr området.
Du erbjuds
- en utvecklande och stimulerande arbetsmiljö
- en viktig roll i arbetet med kvalitetssäkring av helt nya, innovativa cell- och genterapiprodukter
- att ingå i ett kompetensrikt och positivt team med ett närvarande ledarskap.
Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.
Om tjänsten
Vecura är en enhet vid Karolinska Centrum för Cellterapi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Vårt uppdrag är att tillverka läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) för kliniska prövningar. I över 20 år har Vecura fungerat som kontraktstillverkare till kliniska studier runt om i Europa och vi har tillstånd från Läkemedelsverket för tillverkning av cell- och genterapiprodukter för kliniska prövningar.
Bearbetning av celler som klassas som läkemedel sker enligt Good Manufacturing Practice (GMP) i vår renrumsanläggning. De prövningsläkemedel vi tillverkar, som till exempel CAR-T celler, NK-celler, mesenkymala stamceller, används för att behandla patienter med olika typer av cancer, men även andra sjukdomar som till exempel medfödd benskörhet.
Du kommer att vara del av vårt QA-team och arbeta med att upprätthålla vårt Quality Management System (QMS) och hantera kvalitetsfrågor relaterade till framställning av ATMP. Dina arbetsuppgifter är varierande men består främst av QA uppgifter så som:
- upprätthållande av dokumentationssystemet, regelbunden revisionskontroll, revisionshantering och förankring. Initiera och upprätta nya instruktioner vid behov
- avvikelsehantering, CAPA och ändringsärenden
- driva och följa upp utredningar på avvikelser och ändringar samt implementera åtgärder
- översyn av valideringsstatus enligt Validation Master Plan
- granska arbetsprotokoll (kontroller av renrum och aseptiskt arbete)
- frisläppning av inkommande gods
- delta i riskbedömningar inom olika områden.
Tjänsten avser ett vikariat på 1 år.
Vi söker dig som
- tar ansvar för uppgifter och själv strukturerar ditt angreppssätt samt driver processer vidare
- Planerar, organiserar och prioriterar arbetet på ett effektivt samt sätter upp och håller tidsramar
- är ansvarskännande, noggrann, strukturerad och har en positiv inställning
- har förmåga att ta egna initiativ och kan arbeta självständigt
- är flexibel, har god samarbetsförmåga och är villig att hjälpa till där det behövs – en viktig förutsättning då vi är en liten enhet.
Kvalifikationer
Krav:
- Högskoleexamen inom life science eller annat relevant område
- Goda kunskaper i svenska och engelska
- Goda kunskaper i MS Office
- Erfarenhet av arbete med ATMP
- Erfarenhet av arbete enligt GMP
- Erfarenhet av QC och flödescytometri
Om rekryteringsprocessen
Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.
I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett.
Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska!
Inför tillsättning av befattning som innefattar vård av barn och ungdom, kontrolleras den som erbjuds tjänsten mot misstanke- och belastningsregistret. Här kan du läsa mer om rekryteringsprocessen och om vilka kontroller som utförs på Karolinska.
Som anställd på Karolinska Universitetssjukhuset kan du komma att krigsplaceras. Läs mer om vad det innebär här.
Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Stockholm kommer vi att ta interna referenser från din nuvarande eller tidigare chef, om du blir aktuell för anställning.
För tillsvidaretjänster kan provanställning komma att tillämpas.
Om Karolinska Universitetssjukhuset
Vi på Karolinska Universitetssjukhuset är stolta över att vi är ett av världens främsta universitetssjukhus. Förutom vårt särskilda ansvar för den högspecialiserade vården i Stockholmsregionen är huvuduppdraget att tillsammans med Karolinska Institutet utbilda framtidens vårdanställda och bedriva världsledande forskning samtidigt som vi fortsätter vårt arbete med att utveckla vården för patientens bästa. Vi arbetar inom en rad olika områden och professioner.
Vår vision - Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag.
Läs gärna mer om oss på karolinska.se och följ oss på sociala medier!
Forskning och Utbildning
För att stödja sjukhusets alla kliniska verksamheter arbetar jurister, ekonomer, kommunikatörer, HR, Inköpare och IT för att vi tillsammans ska generera vård i världsklass och vara en verkligt Attraktiv Arbetsgivare!
Här kan du läsa mer om oss.
Att söka jobb i Region Stockholm
Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar.
Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Ansök”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.
Vårt rekryteringssystem kan inte hantera anonyma ansökningar eller sökande med skyddade personuppgifter. Om du har skyddade personuppgifter ber vi dig att kontakta den kontaktpersonen som finns angiven i annonsen. Din ansökan kommer då att hanteras utanför rekryteringssystemet. Du bör även vara försiktig med vilken information du lämnar i din ansökan och endast ta med information som är relevant för den aktuella befattningen.
Region Stockholm ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, regional utveckling och bidrar till kulturlivet. Varje dag, dygnet runt. I landets snabbaste växande region. Tillsammans skapar vi Europas attraktivaste storstadsregion.