Intresseanmälan för deltagande i forskningsstudie

Vill du vara med i en läkemedelsstudie vid Studieenheten
Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge?

Vi söker friska personer, 18–60 år, till en klinisk studie med ett vaccin mot Krim-Kongo blödarfebervirus (Crimean Congo Hemorrhagic Fever - CCHF) under utveckling. Detta är första gången som vaccinet administreras i människa. Syftet med studien är att undersöka vaccinets säkerhet och effektivitet i form av uppmätt immunrespons. Det finns hittills inga vaccin mot Krim-Kongo blödarfebervirus som är godkända av läkemedelsmyndigheter i Europa/USA. Förhoppningen är att detta DNA-vaccin (som ges med en teknik kallad in vivo elektroporering) ska kunna ha effekt mot CCHF.

Kriterier för deltagande:

• Ålder 18-60 år
• Allmänt frisk
• Ej ha fått annat vaccin de senaste 2 veckorna eller planera annan vaccinering inom 3 månader efter vaccination i studien
• BMI (body mass index) 20-30 kg/m2
• Ej ha tagit immunsupprimerande läkemedel t.ex. kortison de senaste 3 månaderna
• Ej deltagit i en annan läkemedelsstudie de senaste 4 veckorna
• Deltagare i fertil ålder måste använda godkända preventivmedel under pågående studie och i 3 mån efter avslutad studie

Studien består av totalt 8 besök på vår forskningsenhet. En hälsokontroll där vi tar blodprover och säkerställer med olika undersökningar att du passar för studien kommer att ske först. Vaccinet ges vid tre tillfällen, där studiedeltagare följs upp i 3 månader efter den sista vaccindosen. Vid första vaccinationsbesöket behöver du stanna på forskningsavdelningen i 4 timmar efter att du fått vaccinet. Vid uppföljningsbesök kontrolleras du för biverkningar och blodprover tas.

Du får ekonomisk ersättning för ditt deltagande.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Vill du delta eller få mer information?

Maila forsoksperson.karolinska@regionstockholm.se eller ring 08-123 858 80.

Vi söker dig som vill bidra till att driva forskningen kring konstgjorda hjärtan framåt. Genom att du lämnar blod kan vi fortsätta forska, och därmed komma fram till nya effektiva behandlingsmöjligheter.

Studien utförs av svenska Scandinavian Real Heart AB (Realheart) i samarbete med Karolinska Sjukhuset. Realheart utvecklar världens första konstgjorda fyrakammarshjärta som imiterar det mänskliga hjärtats funktioner. Hjärtat ska kunna ersätta sjuka hjärtan hos hjärtsviktspatienter. Tillgången på donerade mänskliga hjärtan idag är långt ifrån behovet runt om i världen. Genom att utveckla vårt konstgjorda hjärta ännu mer kommer vi att kunna hjälpa tusentals patienter att överleva och få ett gott liv. Realhearts vision är att ingen ska behöva dö av hjärtsvikt.

Målet med studien är använda ditt donerade blod i utvecklingen av själva pumpfunktionen så att den blir bättre och ännu tydligare motsvarar det mänskliga hjärtats pumpmekanism.

För att delta i studien behöver du vara man 18–60 år. Vid ditt första besök lämnar du ett blodprov där vi tar reda på vilken blodgrupp du har. Därefter kallas för blodtappning. Blodtappningen sker på samma sätt som för vanliga blodgivare. Det är viktigt att du känner dig fullt frisk. Du får inte behandlas med några läkemedel som exempelvis warfarin, aspirin, hormonella preventivmedel, eller andra systemiska läkemedel som kan ha inverkan på blodceller/blodproteiner.

Du kommer ersättas för din medverkan i studien. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndighet. Deltagande forskningspersoners personuppgifter behandlas strikt konfidentiellt och i enlighet med Forskningspersoner-Effekterna på blod av hjärtpumpsbehandling.

För anmälan:
Öppna appen Alltid Öppet  - Under Vårdenheter söker du efter ”Studieenheten” - Här hittar du våra studier som vi rekryterar till.

Vi vill komma i kontakt med dig som med ditt deltagande vill lämna blod och därmed bidra till att driva forskningen framåt, vilket kan leda till nya effektiva medicinska behandlingar.

Studien utförs av Anocca AB som är ett svenskt bolag som testar och utvecklar kroppsegna läkemedel mot allvarliga sjukdomar, inklusive cancer.
För att delta i studien måste du vara man eller kvinna mellan 18-30 år och inte behandlas med vissa antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel.

Du ersätts för din medverkan i studien.
Studien innebär 4-5 besök under 1år.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndighet.
Deltagande forskningspersoners personuppgifter behandlas strikt konfidentiellt och i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR 2016/679).

För anmälan:
Öppna appen Alltid Öppet  - Under Vårdenheter söker du efter ”Studieenheten” - Här hittar du våra studier som vi rekryterar till.

Forskningsstudie vid Studieenheten M62

Vi vill komma i kontakt med dig som med ditt deltagande vill bidra till att driva forskningen framåt, vilket kan leda till nya effektiva medicinska behandlingar.

Studien utförs av Anocca AB som är ett svenskt bolag som testar och utvecklar kroppsegna läkemedel mot allvarliga sjukdomar, inklusive cancer. Du som forskningsperson genomgår en insamlingsprocess där en del av dina vita blodkroppar renas ut från ditt blod; denna process heter leukaferes och sker på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

För att delta i studien måste du vara man eller kvinna mellan 18-45 år och inte behandlas med vissa antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel.

Studiemedverkan innebär ett kortare besök (1h) och ytterligare ett besök där själva insamlingsprocessen genomförs (3-5h).

Du ersätts ekonomiskt för din medverkan i studien.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndighet.

Deltagande forskningspersoners personuppgifter behandlas strikt konfidentiellt och i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR 2016/679).

För anmälan:

Öppna appen Alltid Öppet  - Under Vårdenheter söker du efter ”Studieenheten” - Här hittar du våra studier som vi rekryterar till.