Centrum för Kliniska Barnstudier - CKB

Syftet med CKB är att öka antal kliniska studier, förbättra det administrativa stödet till forskare och säkra kvaliteten i genomförda studier. CKB verkar för att förstärka det kontinuerliga kvalitetsarbetet och säkerställa att regelverk och GCP-krav följs.

Astrid Lindgrens Barnsjukhus ska vara det ledande barnsjukhuset inom vård, forskning och utbildning. Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag. För att uppnå detta behöver vi fortsätta utveckla barnsjukvården genom att öppna och genomföra fler kliniska studier.

Centrum för Kliniska Barnstudier, CKB, är en verksamhet inom Astrid Lindgrens Barnsjukhus som arbetar med alla typer av kliniska studier inom hela barnsjukvården.
CKB genomför fas I-IV studier med avancerade medicinska produkter/precisionsmedicin. ATMP
Vi arbetar i Huddinge, Solna och på Liljeholmens specialistmottagning. 

Vad är en klinisk prövning?

När vi ska testa nya läkemedel som ännu inte godkänts för användning inom den reguljära sjukvården, är det av allra högsta vikt att vi följer de stringenta regelverk som utformats; dels för att säkra patientsäkerheten och dels för att säkra att studieresultaten är korrekta och pålitliga. Därför tar det i snitt fyra till sex månader att starta upp en klinisk läkemedelsstudie, med allt pappersarbete, innan vi kan börja rekrytera patienter. Det som ska ordnas är bland annat tillstånd från etikprövningsnämnden, anmälan i enlighet med personuppgiftslagen (PuL), ansökan till Läkemedelsverket, kontrakt med läkemedelsföretag, översättning av informationsskrifter till svenska och åldersanpassning för barn och ungdomar, avtal med branschorganisationen LIF samt avtal med biobankerna för att kunna skicka tumörprover på analys till andra sjukhus i Sverige eller ut i världen.

När allt pappersarbete är klart och alla tillstånd är godkända brukar studierna vara öppna för rekrytering av lämpliga patienter under två till fyra år, där varje barn följs mellan tre veckor och upp till fem år.

Vi följer det internationella regelverket ICH-GCP R3 (International Conference on Harmonisation - Good Clinical Practice) för att garantera respekten för patientens värdighet, integritet och självbestämmande. Alla familjer tillfrågas om deltagande i dessa kvalitetsregister, biobanker och eventuella studier eller prövningar innan man kan delta i en studie. Det kan upplevas som mycket information att ta ställning till i samband med start av behandling.

Välkommen att ta kontakt med oss för studieförfrågningar!

Pågående studier

Här kan du läsa mer om pågående studier inom Karolinska Universitetssjukhuset.