Introduktion till GCP
Kommer du att arbeta med kliniska prövningar och behöver kunskaper inom området Good Clinical Practice (GCP)? Då är denna kurs perfekt för dig.
Good Clinical Practice (ICH-GCP E6 (R3)) är en internationell kvalitetsstandard som säkerställer att kliniska läkemedelsprövningar genomförs på ett etiskt, säkert och vetenskapligt korrekt sätt. För studier inom medicinteknik används motsvarande standard, ISO 14155/2020.
Att ha dokumenterad GCP-kunskap är ett krav vid kliniska prövningar, men kunskapen är också värdefull i många andra kliniska studier.
Syftet med den här kursen är att ge tillräckliga kunskaper om ICH GCP E6 (R3) samt andra riktlinjer och regelverk för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning.
Kursinformation
Innehåll
- Introduktion GCP
- Riktlinjer och regelverk
- Ansökningar
- Studiedesign
- Ansvar och roller
- Studiedeltagare
- Insamlade data och händelserapportering
- Kvalitetskontroll
Målgrupp
Kursen riktar sig till dig som inte gått GCP-kurs tidigare och som ska arbeta med kliniska prövningar. Inga förkunskaper krävs.
Plats
Kursen hålls digitalt via Teams.
Kursmaterial samt kallelse
Presentationen samt Teams-kallelse mailas ut dagen före kursstart.
Anmälan och kursdatum
Anmälan till kurser finns på Kompetenstorget, Region Stockholms utbildningsplattform. Här ser du även aktuella datum för kursen.
Introduktion till GCP - Kurskatalog Kompetenstorget
Intyg och närvaro
Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate ICH GCP E6 (R3).
Kursintyg för ICH GCP E6 (R3) mailas efter avslutad kurs. 100% närvaro krävs.
Kursavgift
Anställda inom hälso- och sjukvården i Region Stockholm och Gotland: Subventionerad avgift om 300 kr exklusive moms. Kursmaterial och intyg ingår.
Externa deltagare: 2950 kr exklusive moms. Kursmaterial och intyg ingår.
Avbokningsvilkor
Vid avbokning senare än två dagar innan kursstart debiteras hela kursavgiften, likaså vid utebliven avbokning.
Kontakt
k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se
Information om personuppgiftsbehandling
De personuppgifter som du registrerar vid anmälan till våra kurser och utbildningar kommer att behandlas för att administrera ditt deltagande. Uppgifterna kommer efter kursen/utbildningen att sparas i två år. Kontakta oss via k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se om du önskar få dina uppgifter raderade.
För dig som jobbar inom hälso- och sjukvården i Region Stockholm och Gotland
Anställda inom hälso- och sjukvården i Region Stockholm och Gotland har möjlighet att gå utvalda kurser hos KTA för endast en administrationsavgift.
Kurser och priser
Du kan gå följande kurser för en administrationsavgift om 300 kr exklusive moms:
Bra att veta
Vid avbokning senare än två dagar före kursstart debiteras hela administrationsavgiften om 300 kr exklusive moms.
Priserna gäller endast för ovan kurser. KTAs övriga utbildningar fortlöper med ordinarie pris för samtliga deltagare.
Vid frågor, kontakta k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se