Uppdatering i GCP
Behöver du uppdatera dina GCP-kunskaper? Då är denna kurs perfekt för dig.
Good Clinical Practice (ICH-GCP E6 (R3)) är en internationell kvalitetsstandard som säkerställer att kliniska läkemedelsprövningar genomförs på ett etiskt, säkert och vetenskapligt korrekt sätt. För studier inom medicinteknik används motsvarande standard, ISO 14155/2020.
Att ha dokumenterad GCP-kunskap är ett krav vid kliniska prövningar, men kunskapen är också värdefull i många andra kliniska studier.
Syftet med den här kursen är att ge en repetition av ICH-GCP E6 (R3) samt andra riktlinjer och regelverk och samtidigt möjlighet att diskutera några studiespecifika frågeställningar mer ingående.
Kursinformation
Innehåll
- Riktlinjer och regelverk
- Studiedesign
- Ansökningar
- Ansvar och roller
- Studiedeltagare/samtycke
- Insamlade data och händelserapportering
- Kvalitetskontroll
- Arkivering och rapportering
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som har gått GCP-kurser tidigare och har viss erfarenhet av arbete med kliniska prövningar. Är det mer än 5 år sen du gick en GCP-kurs är vår rekommendation att du istället går en Introduktionskurs i GCP.
Plats
Kursen hålls digitalt via Teams.
Kursmaterial samt kallelse
Presentationen samt Teams-kallelse mailas ut dagen före kursstart.
Anmälan och kursdatum
Anmälan till kurser finns på Kompetenstorget, Region Stockholms utbildningsplattform. Här ser du även aktuella datum för kursen.
Uppdatering i GCP - Kurskatalog Kompetenstorget
Intyg och närvaro
Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate ICH GCP E6 (R3).
Kursintyg för ICH GCP E6 (R3) mailas efter avslutad kurs. 100% närvaro krävs.
Kursavgift
Anställda inom hälso- och sjukvården i Region Stockholm och Gotland: Subventionerad avgift om 300 kr exklusive moms. Kursmaterial och intyg ingår.
Externa deltagare: 2950 kr exklusive moms. Kursmaterial och intyg ingår.
Avbokningsvilkor
Vid avbokning senare än två dagar innan kursstart debiteras hela kursavgiften, likaså vid utebliven avbokning.
Kontakt
k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se
Information om personuppgiftsbehandling
De personuppgifter som du registrerar vid anmälan till våra kurser och utbildningar kommer att behandlas för att administrera ditt deltagande. Uppgifterna kommer efter kursen/utbildningen att sparas i två år. Kontakta oss via k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se om du önskar få dina uppgifter raderade.