Nytt för inloggning i Clinical Trial Information System (CTIS)
Den 1 juni 2023 kommer European Medical Agency (EMA) börja använda 2-stegs autentisering till e-post eller mobil för inloggning till CTIS.
CTIS, Clinical Trials Information System, är EU:s gemensamma webbportal och databas för kliniska läkemedelsprövningar där ansökningshandlingar skickas in. Sedan 31 januari i år är CTIS obligatorisk att använda när du ansöker om tillstånd för att bedriva en ny läkemedelsprövning inom EU och EES.
Den 1 juni 2023 kommer European Medical Agency (EMA) börja använda 2-stegs autentisering till e-post eller mobil för inloggning till CTIS. Om du redan har ett EMA-konto är det därför viktigt att du kontrollerar att kontot har en giltig e-postadress och telefonnummer.
Nyheter KTA
-
Förbered dig inför uppdateringen av Good Clinical Practice R3
Den 23 juli implementeras en ny version av GCP: R3. Detta innebär att alla som just nu jobbar med kliniska och medicintekniska prövningar måste uppdatera sitt GCP-certifikat. De ...
-
Webbinarium om egenkontroller - 29 november
Som en del i Karolinska Universitetssjukhusets systematiska kvalitetssäkring av kliniska studier genomförs egenkontroller hos verksamheten. I detta webbinarium går medarbetare på ...