112 SOS Alarm
1177 Vårdinformation

Karolinska Trial Alliance - kvalitetsstöd för kliniska studier

Karolinska Trial Alliance är en specialiserad, regulatorisk enhet som tillhandahåller tjänster och kurser inom planering, genomförande och avslut av kliniska studier till självkostnadspris. Vi är en del av Karolinska Universitetssjukhuset med uppdraget att stödja både akademi och industri inom Region Stockholm-Gotland.

Förbered dig inför uppdateringen av Good Clinical Practice R3

Den 23 juli implementeras en ny version av GCP: R3. Detta innebär att alla som just nu jobbar med kliniska och medicintekniska prövningar måste uppdatera sitt GCP-certifikat. De kurser KTA ger idag innehåller viss information om den nya versionen men kursintyget gäller endast för GCP R2. KTA erbjuder en kort sammanfattningskurs om nyheterna i R3 som tillsammans med nyligen genomförd (2024/25) GCP-kurs ger intyg för R3. Gå in här för att läsa mer.

Rådgivning för medicintekniska prövningar

KTA erbjuder regulatorisk rådgivning och stöd i processen för kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Vänd dig till oss om du behöver stöd vid ansökan till Läkemedelsverket, framtagande av studieprotokollet, uppbyggnad av elektroniskt CRF eller monitorering.

Kurser och utbildning

KTA erbjuder utbildningar och kurser inom kliniska prövningar och Good Clinical Practice (GCP).

Våra tjänsteområden

Karolinska Trial Alliance erbjuder stöd, monitorering, rådgivning och projektledning genom hela studieprocessen.

Kurser och utbildning

KTA erbjuder utbildningar och kurser inom området kliniska prövningar och Good Clinical Practice (GCP).

Rådgivning

Har du frågor och funderingar kring kliniska studier? KTA erbjuder kostnadsfri rådgivning i kort format.

Stöddokument och mallar

Mallar och stöddokument som kan användas vid planering och genomförande av kliniska studier.

Kontakta oss

Kontaktuppgifter för förfrågningar och till KTA:s medarbetare, också besöks- och postadress.

Medicintekniska prövningar

Vi erbjuder regulatorisk rådgivning och stöd i processen för kliniska prövningar av medicintekniska produkter.

Webbredaktör: Petra Groth