Ursodeoxycholsyra jämförs med rifampicin för behandling av ICP - en randomiserad studie
| Akronym | TURRIFIC |
| Syfte | Svår (gallsyror 40 μmol/ L eller högre) och tidigt uppträdande (före 34 veckors graviditet) ICP är en sällsynt komplikation där den gravida kvinnans blodgallsyrenivåer ökar och leverproverna kan vara påverkade. Det vanligaste symtomet är klåda i handflator och fotsulor. ICP kan bland annat leda till att barnet föds för tidigt. I mycket sällsynta fall kan även risken för fosterdöd vara ökad. Igångsättning av förlossningen runt graviditetsvecka 37 rekommenderas därför ofta. Det är ännu inte känt vilken som är den mest effektiva behandlingen för ICP. Därför behövs data från väl utformade kliniska läkemedelsstudier. Syftet med denna studie är att påvisa den mest effektiva behandlingen för svår ICP samt att få ny kunskap om svår ICP. Forskare från både Australien och Europa deltar. ICP behandlas vanligtvis med ursodeoxycholsyra, som egentligen är registrerad för att behandla andra leveråkommor, men läkemedlet minskar inte klådan särskilt väl och har ibland ingen effekt alls. Rifampicin är ett läkemedel som vanligtvis används för att behandla infektioner, särskilt tuberkulos, inklusive hos gravida kvinnor och barn. Det har också visat sig vara effektivt vid behandling av klåda vid andra leversjukdomar med dåligt gallflöde. Ett mindre antal fall har publicerats där rifampicin har använts för att behandla svår ICP med lovande resultat. Inga kliniska läkemedelsstudier som jämför rifampicin med ursodeoxykolsyra har hittills publicerats. I denna studie jämförs effekten av rifampicin och ursodeoxycholsyra vid svår, tidigt uppträdande ICP. Hälften av deltagarna ska lottas till behandling med rifampicin och hälften till behandling med ursodeoxykolsyra. |
| Urvalskriterier | Om du är gravid mellan graviditetsvecka 14+0 - 34+0 har diagnostiserats med tidigt uppträdande svår ICP (intrahepatic cholestasis of pregnancy), som också kallas graviditetshepatos eller –kolestas. |
| Sökord |
Graviditetskolestas, Graviditetsklåda, Ursofalk, Rifampicin |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Kvinnohälsa och Hälsoprofessioner, ME Graviditet och Förlossning |