Kan extern vagusnervstimulering mildra kronisk inflammation och smärta? Placebo-kontrollerad terapeutisk studie av patienter med svårbehandlad reumatoid artrit
Akronym | TRAVAGA-studien |
Syfte | Akut inflammation krävs för att läka vävnadsskador medan kronisk inflammation däremot skapar vävnadsskador och sjukdom. Behandling av kronisk inflammation sker idag med läkemedel som ofta har otillräcklig effekt, allvarliga biverkningar eller är extremt kostnadskrävande. Vårt projekt syftar till att skapa ny antiinflammatorisk terapi med av taVNS AB utvecklad medicinsk teknologi som via nervsystemet aktiverar den inflammatoriska reflexen, vilken kan mildra överdriven eller felreglerad inflammation. Det finns massiv vetenskaplig data avseende möjligheten att behandla kroniska inflammatoriska sjukdomar med elektrisk vagusnervstimulering (se Andersson&Tracey Cerebrum 2012, Koopman et al, PNAS 2016). Man har kunnat påvisa dämpande effekter på inflammation t ex vid reumatoid artrit. Dessa resultat har senare reproducerats i utvidgade, men okontrollerade terapistudier med reumatiker och med patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom. Vi vill nu utvärdera effekterna av icke-invasiv vagusnervstimulering, transauriculär VNS, vilket innebär stimulering inom ett specifikt område i ytterörat. Denna teknik har visats effektiv för att dämpa inflammation i flera mindre studier, men TRAVAGA innebär den första randomiserade, kontrollerade studien för utvärdering av effekterna av taVNS på ledinflammation och smärta vid Reumatoid artrit. |
Urvalskriterier | Inklusionskriterier: -Informerat samtycke signerat av patienten -≥ 18 år dagen för informerat samtycke. -Aktiv reumatoid artrit (RA), definierad som DAS28 > 3.2; 4/28 svullna samt 4/28 ömma leder. -Otillräcklig effekt eller intolerans mot minst 1 biologiskt DMARD (bDMARD) eller targeted synthetic (tsDMARD). bDMARD = biologic DMARD: biologiska läkemedel mot RA som till exempel TNF-blockerare. Dessa läkemedel är ofta riktade mot en specifik signalsubstans eller en signalreceptor. tsDMARD = targeted synthetic DMARD: de senast utvecklade läkemedlen mot RA som riktar sig mot specifika immunologiskt betydelsefulla intracellulära mekanismer som exempelvis JAK-hämmare. Stabil dos kortikosteroid, DMARD och NSAID minst 4 veckor innan screeningbesöket och under taVNS terapi (12 veckor) -Stabil dos sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (csDMARDs) minst 4 veckor innan screeningbesöket. csDMARD = conventional synthetic Disease Modifying Anti-rheumatic Medicine: konventionella läkemedel mot RA med bredare immundämpning som till exempel metotrexat. |
Sökord |
vagusnerven, vagus, vagusnervstimulering, reumatism, reumatoid artrit, RA, - |
Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Gastro, hud och reuma |