An open label, multi-center roll-over study to assess longterm effect in pediatric patients treated with Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib

Akronym Tadpole Rollover
Syfte Syftet med studien är att samla in information om de långsiktiga resultaten hos studiedeltagare som har deltagit i grundstudien CDRB436X2201 och fått behandling med dabrafenib och trametinib. Informationen kommer att inkludera den långsiktiga effekten på tillväxt, utveckling och allmän hälsa hos studiedeltagarna. Studien omfattar cirka 250 patienter och genomförs i flera länder, varav 4 patienter planeras delta i Sverige. Dabrafenib och trametinib är ännu inte godkända av Läkemedelsverket i Sverige för ditt medicinska tillstånd. Dabrafenib som tas tillsammans med trametinib är godkända i USA och Europa för förskrivning till vuxna patienter med vissa typer av cancer (såsom en typ av melanom och lungcancer).
Urvalskriterier Patienter som har låg- eller höggradigt gliom (hjärntumör) och tillfrågas om att delta i en läkemedelsstudie där effekten av dabrafenib (Tafinlar®) i kombination med trametinib (Mekinist®) studeras och ha medverkat i föregående studie Tadpole-G.CDRB436G2201
Sökord
Tema/Funktion, Medicinsk Enhet Tema Barn-ALB, ME Högspecialiserad barnmedicin 1

Tillbaka

Uppdaterad: