En randomiserad, dosbestämmande, dubbel-blindad, placebokontrollerad studie i fas 2 för att utvärdera effekt och säkerhet av GSK4532990 hos vuxna med alkoholrelaterad leversjukdom (ALD)
| Akronym | STARLIGHT |
| Syfte | Den här studien utförs för att testa om studieläkemedlet, GSK4532990, kan förbättra ALD. Alkoholrelaterad leversjukdom (ALD) är en leverskada orsakad av hög alkoholkonsumtion. Läkemedlet verkar genom att minska nivåerna av ett protein i levern som kan vara involverat i utvecklingen och förvärringen av ALD. Den här studien utförs också för att testa om studieläkemedlet är säkert och tolereras väl, och hjälper att fastställa vilken dos av läkemedlet som fungerar bäst. Studien genomförs på vuxna mellan 18–65 år som har ALD. Cirka 366 personer kommer att delta i den här studien. Cirka 14 personer kommer att delta i den här studien i Sverige. Studien kommer att pågå i upp till 70 veckor för varje deltagare och det kommer att ta cirka 3 år att slutföra studien. |
| Urvalskriterier | • <65 år • Inte varit nykter mer än 4 månader - aktiv alkoholkonsumtion är ok (!) • Kan tänka sig komma på besök en gång per månad i ett år – bra compliance • Stegrat ASAT • Fibroscan >15 kPa • MELD 6 – 22 • Ingen TIPSS, aktiv HCC, hepatit B eller C, portatrombos |
| Sökord |
Leversjukdom orsakad av alkohol, GSK4532990, Alkoholrelaterad leversjukdom |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Cancer, ME Övre Buk |