| Akronym |
PreDDLung |
| Syfte |
I det här projektet vill vi identifiera diagnostiska, prediktiva och prognostiska markörer för cancer samt nya
mål för behandling genom att samla in och analysera data om tumörer och patienter. Patienter med
misstänkt eller fastställd tumör i andningsorganen tillfrågas om deltagande i insamlingen av material till
forskning om cancer. Extra blodprov, samt tumörmaterial och eventuell normalvävnad som tas för
diagnostik eller som avlägsnas i samband med operation av primärtumör eller metastas sparas för
forskning. Insamling av material görs flera gånger under forskningspersonens sjukdom. Prov analyseras
med molekylärbiologiska -omikmetoder i syfte att upptäcka sjukdomsmekanismer och nya biomarkörer.
Kombinationer av -omikdata och kliniska data analyseras för att hitta sammansatta biomarkörer. Den
systematiska insamlingen av prov och data ger upphov till ett material som representerar hela
patientpopulationen som utreds för tumör i andningsorganen i regionen, och resultat från studier på
materialet har därför högre relevans vid klinisk implementering.
Syftet är att förbättra kunskapen om cancers uppkomst samt förbättra dess diagnostik och behandling
genom ökad kunskap om diagnostiska, prognostiska och prediktiva faktorer vid cancersjukdom och dess
behandling. Diagnostiken ska förbättras genom validering av existerande diagnostiska, prediktiva och
prognostiska markörer samt upptäckt av nya markörer. Behandlingen ska förbättras genom bättre
förståelse för sjukdomsmekanismer och upptäckt av nya responsprediktiva biomarkörer. Projektet är
avgränsat till patienter som utreds för tumörer i andningsorganen och kontrollpersoner i Region
Stockholm-Gotland. |
| Urvalskriterier |
Alla patienter som utreds för tumörer i andningsorganen inklusive lungcancer, samt personer utan cancer,
tillfrågas att medverka i studien med syfte att skapa en studiepopulation som representerar hela
populationen som utreds och behandlas för sjukdomen inom sjukvårdsregionen samt en lämplig
kontrollgrupp för denna. Ett tillräckligt stort antal cancerfria frivilliga att rekrytera som diagnosriktade
kontroller bedöms att vara ca 50 procent av antalet forskningspersoner som inkluderats med tumördiagnos
i andningsorganen för att forskningen skall kunna uppnå tillräcklig statistisk styrka (procenttal framtaget i
samråd med statistiker). Studier av genetiska förändringar kräver analys av tillräckligt antal patienter för att
upptäcka lågfrekventa men kliniskt viktiga mutationer i tumörceller. Mutationer kan vara både positiva
eller negativa prediktiva faktorer och data på större kohorter ger underlag för bättre metoder att förutsäga
vilka patienter som kan ha nytta av en behandling. Vårt mål är därför att sekvensera samtliga tumörer, men
fynd kan göras även vid analys av mindre grupper. För att kunna upptäcka och validera en biomarkör med
prestanda i klass med bästa nuvarande test för cancerdetektion som inte bygger på vävnadsanalys
(Cologuard-testet från Exact Sciences), eftersträvar vi att analysera minimum 200 fall och lika många
kontroller när så är möjligt med avseende på kliniska subgrupper av fall. Då kan statistisk styrka 0.95
uppnås att validera minst en sådan biomarkör enligt beräkning som vi tagit del av (se bilaga 3,
Forskningsplan). De fall som ska analyseras identifieras m.h.a. definition av subgrupper baserat på
uppgifter om diagnos, tumördata och persondata som finns i forskningsregistret (se 6.4). Matchning görs
för kontrollprover mot fall m.a.p. exempelvis ålder, kön eller livsstilsfaktorer. |
| Sökord |
|
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet |
Tema Cancer, ME Huvud- hals- lung- och hudcancer |
