Utvärdering av två kortisonbehandlingsstrategier hos patienter med nydiagnostiserad, tidigare obehandlad reumatoid artrit: en randomiserad, öppen, non-inferiority, klinisk studie
| Akronym | OPRERA |
| Syfte | Flera studier har tidigare påvisat effekten av kortison i olika doseringar. Den optimala nedtrappningshastigheten är fortfarande oklar. Målet med denna studie är att jämföra två olika kortisonbehandlingsstrategier, med två olika nedtrappningshastigheter, en snabb (under 3 månader, i enlighet med EULAR rekommendationer) och en långsammare (under 1 år, i enlighet med de svenska rekommendationer och nuvarande kliniska praxis). |
| Urvalskriterier | 8.1 Inklusionskriterier 1. Signerat samtycke 2. Diagnos RA enligt 2010 klassifikationskriterier 3. Ålder ≥18år 4. Behandlingsnaiva RA patienter 5. Patienter som har indikation för behandling med prednisolon enligt de behandlingsriktlinjer och utan kontraindikationer för kortisonbehandling i de doser som vi använder för denna indikation 8.2 Exklusionskriterier 1. Aktuell behandling med kortison per os 2. Okontrollerad diabetes mellitus, definierat som HbA1c > 52 mmol/mol, 3. Okontrollerad svår hypertoni, vilket definieras som systolisk blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg. 4. Okontrollerad glaukom, definierat som glaukom (enligt ögonläkarens bedömning) som inte är kirurgiskt åtgärdad eller under medicinsk behandling 5. Gravida eller ammande kvinnor 6. Patienter som har mycket låg sjukdomsaktivitet (DAS28<2.6) och behandlande reumatolog anser kortison bridging therapy som onödig) 7. ovilja av patienten att få kortisonbehandling Kontraindikationer för kortisonbehandling som medför att en presumtiv försöksperson inte får inkluderas är: 1. Okontrollerad diabetes mellitus, definierat som HbA1c > 52 mmol/mol, 2. svår okontrollerad hypertoni, vilket definieras som systolisk blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg. 3. Okontrollerad glaukom, definierat som glaukom (enligt ögonläkarens bedömning) som inte är kirurgiskt åtgärdad eller under medicinsk behandling 4. Ovilja av patienten att få kortisonbehandling |
| Sökord |
kortison, behandling, reumatoid artrit |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Gastro, hud och reuma |