Mifepriston och Letrozol jämfört med Metotrexat som behandling av ektopisk graviditet (MILE).
| Akronym | MILE |
| Syfte | Studien gäller ett nytt sätt att med läkemedel behandla ektopisk graviditet. Vid ektopisk graviditet har graviditeten implanterats utanför livmodern, vanligtvis i den ena äggledaren. Där kan den inte fortsätta växa till en fullgången graviditet. Om tillståndet inte behandlas finns det en risk att äggledaren spricker vilket kan orsaka stor blödning i bukhålan. Extrauterin graviditet förekommer vid cirka 1-2% av kända graviditeter. Extrauterin graviditet kan behandlas med operation eller via medicinsk behandling. Idag används läkemedlet Metotrexat för att behandla extrauterin graviditet. Metotrexat är en så kallad folsyrahämmare som bland annat används vid reumatiska sjukdomar eller behandling av cancer. Då Metotrexat kan medföra biverkningar så som lever, njur- och benmärgspåverkan vill vi försöka hitta ett annat sätt att behandla extrauterin graviditet. Enligt de data som finns tillgängliga kan en kombination av läkemedlen Mifepriston och Letrozol blockera de kvinnliga hormonerna östrogen och progesteron som behövs för att en graviditet ska fortsätta tillväxa. Både Mifepriston och Letrozol är välbeprövade läkemedel med få allvarliga biverkningar. Mifepriston används sedan länge vid behandling av missfall och abort. Letrozol används för att stimulera ägglossning vid infertilitet samt för att motverka återfall vid bröstcancer. Några studier har visat att Letrozol kan användas för abort och för att behandla extrauterin graviditet. Hittills vet vi väldigt lite om hur en kombination av dessa båda läkemedel fungerar vid extrauterin graviditet men eftersom de båda läkemedlen var för sig kan hämma graviditet tror vi att kombinationen av läkemedlen kan vara en effektiv behandling. Med detta forskningsprojekt vill vi ta reda på om Mifepriston och Letrozol är lika effektivt som Metotrexat vid behandling av utomkvedshavandeskap men med färre biverkningar. Vi vill också studera hur behandlingarna påverkar framtida fertilitet och chanser till ny graviditet. Dessutom vill vi undersöka om det finns något blodprov som gör det enklare att ställa diagnosen utomkvedshavandeskap. |
| Urvalskriterier | Inklusionskriterier -Bekräftad, eller stark misstanke om (tom uterus, patologiskt hCG-dynamik), extrauterin graviditet - Över 18 år - Förstår muntlig och skriftlig patientinformation -Givit skriftligt godkännande Exklusionskriterier -Heterogen adnexmassa >35 mm -s-HCG >5000 IU/L -Foster med synlig hjärtaktivitet -Tecken på ruptur (instabil, kraftig smärta, mycket fri vätska) -Heterotop eller atypisk (ärrgraviditet, cervikal, intramural, interstitiell eller abdominell) extrauterin graviditet -Kontraindikation till studieläkemedel |
| Sökord |
Utomkvedshavandeskap, Extrauterin graviditet, Ektopisk graviditet |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Kvinnohälsa och Hälsoprofessioner, ME Gynekologi och Reproduktionsmedicin |