En öppen, gruppsekventiell prövning utförd på flera studieställen med upprepad dosering för att undersöka säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamiska effekter av Lu AG13909 hos deltagare med kongenital binjurebarkshyperplasi (CAH).
| Akronym | Lundbeck 19873A Part C |
| Syfte | Den här prövningen kommer att utvärdera effekterna av olika doser av Lu AG13909 hos vuxna deltagare med CAH. Det huvudsakliga målet med prövningen är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten för Lu AG13909, hur Lu AG13909 beter sig i kroppen och hur kroppen svarar på Lu AG13909. Lu AG13909 är en monoklonal antikropp mot ACTH. Prövningsläkemedlet känner specifikt igen och binder till hormonet ACTH. Även om prövningsläkemedlet är en antikropp fungerar det inte genom att stärka ditt immunförsvar. Istället riktar det särskilt in sig på och binder till ACTH för att hjälpa till att hantera tillstånd som har med det här hormonet att göra. Personer med CAH har onormalt låga nivåer av kortisol och onormalt höga nivåer av ACTH, vilket stimulerar binjurarna att tillverka överdrivna mängder av manliga könshormoner, androgener. Baserat på data från djurstudier och ett litet antal personer med CAH som redan har fått prövningsläkemedlet förväntar man sig att prövningsläkemedlet kan minska ACTH-funktionen och i sin tur minska den överdrivna sekretionen av androgener från binjurarna. |
| Urvalskriterier | Patienter med kongenital binjurebarkshyperplasi, CAH. |
| Sökord |
Kongenital binjurebarkshyperplasi. CAH, - |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Endokrinologi |