IMAGINE 1- en biomarkör- och interventionsstudie för förbättrad behandling av levertumörer genom målsökande bilddiagnostik
| Akronym | IMAGINE |
| Syfte | I denna studie testar vi en ny bilddiagnostisk metod för att mäta PDGFRβ i samtliga levertumörer utan att behöva ta vävnadsprover från var och en av dessa. ATH001, ett protein framtaget av ett svenskt företag, märkt med en liten mängd radioaktiv isotop 68Ga, bildar spårsubstans 68Ga-ATH001. Denna spårsubstans, injicerad i blodbana, kan följas upp med bildtagning med PET-kamera (PET = positronemissionstomografi). PET-bilder visar oss om 68Ga-ATH001 tas upp av levercancer och levermetastaser och därmed om strategin med att hämma proteinet PDGFRβ är tillämplig för denna individ. Om metoden fungerar kan den leda till individanpassad behandling, där patienter med höga PDGFRβ-nivåer får tilläggsbehandling med PDGFRβ hämmande läkemedel för att öka blodflödet och förbättra effekten av standardterapi. Detta kan ge bättre behandlingsresultat för patienter med levercancer och levermetastaser, en grupp där behandlingsmöjligheterna idag är begränsade. Du själv, i dagens läge, har ingen personlig nytta att delta i denna studie. |
| Urvalskriterier | Studiedeltagare ska vara patienter med levermetastaser från kolorektalcancer (CRLM) eller kolangiokarcinom (CCA) planerade för kirurgisk resektion av tumören, som är ≥ 18 år och har lämnat skriftligt samtycke till att delta i studien. Studiedeltagare ska ha en förväntad överlevnad > 12 veckor och WHO performance status ≤ 2. Kvinnor i fertil ålder samtycker till att använda adekvat preventivmetod före studiestart, under hela behandlingsfasen samt i sex månader efter sista dosen av [68Ga]Ga‑ATH‑001. Patienter med kliniskt fastställd levercirros, primär biliär kolangit eller primär skleroserande kolangit exkluderas från studien. Deltagare som är gravida, ammar eller planerar graviditet kan inte inkluderas. Personer med språksvårigheter som försvårar förståelsen av innebörden av studiedeltagande utesluts. Behandlingar eller sjukdomstillstånd som enligt prövarens bedömning kan påverka behandling eller studiedata utgör också exklusionskriterier. Slutligen får patienter som deltar eller nyligen (inom 30 dagar) har deltagit i en klinisk prövning med prövningsläkemedel inte inkluderas. |
| Sökord |
PET bilddiagnostik, lever metastaser, levercancer |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Funktion Medicinsk Diagnostik, ME Nuklearmedicin och sjukhusfysik |