En öppen, enarmad, kohortstudie i fas 2 för att utvärdera säkerhet, effekt och farmakokinetik vid behandling med sparsentan hos pediatriska patienter med utvalda glomerulära sjukdomar medproteinuri (EPPIK)
| Akronym | EPPIK |
| Syfte | Travere Therapeutics, Inc. (sponsorn) genomför en forskningsstudie för att se om ett studieläkemedel som ännu inte godkänts för försäljning, under namnet sparsentan, kommer att hjälpa till vid behandlingen av njursjukdomar och om det är säkert att använda hos människor. Studieläkemedlet är inte en botande behandling. |
| Urvalskriterier | De glomerulära sjukdomar med proteinuri som utvärderas är: • Fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS) • Sjukdom med minimal förändring (minimal change disease, MCD) • Immunglobulin A-nefropati (IgAN) • Immunglobulin A-vaskulit (IgAV) • Alports syndrom (AS) |
| Sökord |
Fokal segmentell glomeruloskleros, Proteinuri, Sparsentan, Minimal change disease, Immunglobulin A-vaskulit, Immunglobulin A-nefropati, Alports syndrom |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Barn-ALB, ME Högspecialiserad barnmedicin 1 |