En öppen fas-2 studie för att utvärdera effekt och säkerhet av rapcabtagene autoleucel hos patienter med aktiv refraktär systemisk lupus erythematosus (SLE) eller aktiv refraktär lupusnefrit (LN)
| Akronym | CYTB323J12201 |
| Syfte | SLE är en autoimmun sjukdom. Det innebär att kroppens immunsystem inte fungerar som det ska och den egna kroppen skadas. Vid SLE är en typ av immunceller som kallas B-celler överaktiva. Många patienter med SLE har inflammation i njurarna. Det kallas då aktiv lupusnefrit (LN). Syftet med studien är att utvärdera effekt och säkerhet av rapcabtagene autoleucel, också kallat YTB323, för behandling av aktiv refraktär (tidigare medicinering har inte fungerat) SLE med eller utan aktiv lupusnefrit. YTB323 är en behandling på forskningsstadiet och får därför bara användas i kliniska studier. Studien omfattar cirka 179 patienter och genomförs i 24 länder. I en annan pågående klinisk studie har fram till den 20:e februari 2025 204 patienter med blodcancer behandlats med YTB323. Även 11 patienter med SLE har behandlats med YTB323 i en klinisk studie. YTB323 är en typ av behandling som kallas chimeric antigen receptor T-cells terapi (CAR-T-cellsterapi) och är ett slags gen-/immunoterapi. Vita blodkroppar av en typ som kallas T-celler förstör skadade celler som en del av immunförsvaret. I studien kommer T-celler från patientens eget blod att renas fram och sedan skickas till ett laboratorium där de ändras genetiskt så att de känner igen kroppens egna B-celler. De T-cellerna kallas då YTB323 och ges tillbaka i blodet för att förstöra de överaktiva B-cellerna. Innan YTB323-behandlingen ges cytostatika (cellgifter) under 3 dagar. Syftet med cytostatikabehandlingen är både att behandla SLE-sjukdomen och att ge CAR-T cellerna så bra förutsättningar som möjligt att ge effekt och växa i kroppen. |
| Urvalskriterier | |
| Sökord | |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Gastro, hud och reuma |