Klinisk läkemedelsstudie: En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, multicenterstudie i fas 3 för att utvärdera effekten och säkerheten av nipokalimab vid graviditeter med risk för svår hemolytisk sjukdom hos foster och det nyfödda bernet (HDFN)
| Akronym | AZALEA |
| Syfte | Syftet med studien är att undersöka effekten av läkemedlet Nipokalimab och hur säkert det är vid behandling av patienter med svår hemlytisk sjukdom hos foster och nyfödda (HDFN). |
| Urvalskriterier | Studien söker gravida kvinnor mellan 18 till 45 år. Vid studie inklussion befinna sig före graviditetsvecka 16 och har under pågående graviditet testat positivt på röda blodkroppsantikroppar samt fått diagnosen HDFN under en tidigare graviditet. Studiedeltagaren behöver även ha en historia med minst en tidigare graviditet där fostret haft en fetal anemi/blodbrist och eller fått en IUT (intrauterin blodtransfussion). |
| Sökord |
läkemedelsbehandling, blodgrupp, rhesus, fetalanemi, blodantikroppar, immunisering |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Kvinnohälsa och Hälsoprofessioner, ME Graviditet och Förlossning |