Akronym |
A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study avaluating the efficacy and safety of rozanolixizumab in participants with myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease |
Syfte |
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter, pivotal fas 3-studie med en öppen förlängningsperiod för att utvärdera effekten och säkerheten av rozanolixizumab hos vuxna deltagare med en myelin-oligodendrocytglykoprotein (MOG) antikroppsassocierad sjukdom (MOG-AD) |
Urvalskriterier |
18-89 år, MOG-diagnos, Historia av opticus neurit, tranverse myelit, akut disseminerad enceafalomyelit eller MOG antikroppar-associerad encephalit, hjärnstams encephalit , positivt svar på MOG-IgG antikroppstest vid screening, historia av skov av MOG-AD med minst 1 dokumenterat skov senaste 12 månaderna före randomisering, kliniskt stabil vid tidpunkten för screeningsbesök och under screeningsperioden, väga minst 35 kg |
Sökord |
|
Tema/Funktion, Medicinsk Enhet |
Tema Hjärta, Kärl och Neuro, ME Neurologi |