Uppföljningsstudie av SLE och systemisk vaskulit med aktiv sjukdom
| Akronym | Aktiv SLE |
| Syfte | Forskningspersonsinformation ” Uppföljningsstudie av SLE och systemisk vaskulit med aktiv sjukdom” Du har en ökad aktivitet i din SLE och planeras för utökad terapi. För att öka kunskapen hur immunsystemet påverkas vid behandling vid SLE vill vi fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt. Studien innebär att du lämnar extra prover och fyller i enkäter i samband med besökstillfällen på reumatologen. Vi ber dig läsa igenom denna patientinformation i lugn och ro. Innan du bestämmer dig är det viktigt att du förstår vad studien innebär för dig. Om du har några ytterligare frågor eller saknar någon information ta upp det med din läkare eller med någon av kontaktpersonerna nedan. Hur går undersökningen till? I samband med mottagningsbesök eller inläggning på avdelning kommer du att undersökas av läkare och svara på frågor om din hälsa. Du kommer att ombes besvara frågor om hur trött du är, frågor om ditt humör och din livskvalitet. Frågorna finns i frågeformulär som du fyller i samband med vårdtillfället eller mottagningsbesök. Ifyllandet av frågeformulär tar ca 15 minuter. Blod och urinprover tas i samband med den provtagning som utförs som rutin. Vissa prover är vanliga aktivitetsbedömande prover som vi brukar ta vid läkarbesök, andra kommer att frysas för senare analyser av bland annat inflammationsmarkörer och ärftlighetsfaktorer inom ramen för forskningsprojektet. Totalt kommer det att handla om extra blodprover på ca 80-100 ml och ett extra urinprov. Vid provtagningstillfällena kommer läkare att fylla formulär för bedömning av den pågående sjukdomsaktiviteten (SLAM och SLEDAI) samt organskada (SLICC). Du kan även komma att tillfrågas att lämna upprepade prover och ifyllande av enkäter under uppföljningstiden och detta kommer i så fall samordnas med dina ordinarie läkarbesök. Studien planeras pågå under 12 månader men du kan komma att tillfrågas om upprepad provtagning i specifika fall. Vi kommer även att inhämta uppgifter från din journal kring övriga sjukdomar, behandling, blodtryck och hur dina laboratorieprover ser ut. Detta kommer utföras av personal som är delaktiga i forskningsstudien. Risker och nytta Det bedöms inte vara några risker med studien. Det kan göra ont att ta ett blodprov och du kan också få blåmärken i samband med blodprovstagningen. Det innebär heller ingen direkt fördel med att delta. |
| Urvalskriterier | Vuxna patienter med aktiv SLE eller vaskulitsjukdom där man planerar utökad terapi |
| Sökord |
vaskulit, aktiv, SLE |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Gastro, hud och reuma |