Clinical Trialist Training Program har startat
Den 9 mars samlades 21 läkare från olika verksamheter vid Karolinska Universitetssjukhuset, Danderyds Sjukhus, Södersjukhuset, SLSO och Sydöstra sjukvårdsregionen för att börja Clinical Trialist Training Program. Utbildningen ska öka kapaciteten för kliniska läkemedelsprövningar i Region Stockholm och andra delar av landet.
Högt söktryck
Antalet kliniska läkemedelsprövningar har minskat i Sverige under de två senaste decennierna. För att vända trenden planerar Karolinska och Region Stockholm flera åtgärder - en av dem sjösattes i höstas när Clinical Trialist Training Program öppnade för ansökningar. Utbildningen ska säkra återväxten av kliniska prövare och har utformats för att kunna genomföras parallellt med klinisk tjänstgöring.
– Vi har haft ett imponerande söktryck, med många ansökningar av hög kvalitet. Det visar på ett stort intresse för att delta i programmet och framför allt ett stort engagemang för kliniska prövningar – det är väldigt glädjande att se, förklarar Olof Akre, FoUUI-direktör på Karolinska Universitetssjukhuset.
Omfattande teori och praktik
Programmets första dag inleddes av Nasim Caspillo, programansvarig och klinisk prövningsledare på Karolinska Trial Alliance, som introducerade deltagarna till kursen och första veckans föreläsningar.
– Det känns väldigt kul att utbildningen är i gång! Kliniska prövare har en nyckelroll att spela i utvecklingen av morgondagens sjukvård och vi har utformat programmet efter det medicinska och juridiska ansvar som kommer med rollen. I teoriblocken ingår allt ifrån dataskydd och protokoll till etik och feasibility. Deltagarna kommer även genomföra fem veckors praktik i en läkemedelsprövning under programmets gång, förklarar Nasim.
Vissa föreläsningar kommer också lyfta ett bredare samhällsperspektiv, gå igenom ekosystemet för kliniska prövningar och samverkan med läkemedelsindustrin.
– Vi har varit måna om att sätta kliniska läkemedelsprövningar i ett större sammanhang. Genom att få en bättre förståelse för andra aktörers processer och var det finns stödfunktioner får prövaren bättre förutsättningar att genomföra effektiva prövningar med hög kvalitet, säger Olof.
Spridning till andra regioner
Under eftermiddagen föreläste Frida Lundmark, forskningspolitisk chef på Lif, om vikten av att kliniska prövningar ökar i Sverige.
– Vi är mycket tacksamma att få vara med under en sådan här viktig utbildning och representera vår bransch. En viktig framgångsfaktor för att vända på den nedåtgående trenden, där vi dessvärre ser att Sveriges konkurrenskraft minskar, är samverkan mellan regioner, universitet och företag. Därför är initiativ som dessa av yttersta vikt, säger Frida.
Behovet av en utbildning av prövare är inte begränsat till Region Stockholm.
– När vi vände oss till övriga Sverige för att efterhöra om det fanns intresse att ansluta till programmet nappade Sydöstra Sjukvårdsregionen snabbt och nu deltar tre läkare därifrån i utbildningen, förklarar Olof.
Marina Labor är en av dem som deltar från en annan region och jobbar vanligtvis som överläkare på lungmedicinska kliniken på Universitetssjukhuset i Linköping.
– Vi håller för närvarande på att omorganisera vår forskningsverksamhet och arbetar för att skapa en mer strukturerad forskningsenhet. Jag har viss erfarenhet av kliniska prövningar, främst som medprövare, och ser fram emot att fördjupa min kompetens och i framtiden kunna driva fler prövningar som huvudprövare, förklarar Marina.
Ivika Jakson har inte lika lång resväg till föreläsningarna då hon vanligtvis jobbar på Karolinska Universitetssjukhuset som specialistläkare på ME Gynekologi och Reproduktionsmedicin.
– Jag började nyligen att jobba med en större studie på vår enhet. Som doktorand fokuserade jag främst på preklinisk forskning och nu när jag går in i en klinisk prövning förstår jag hur många olika delar man måste ha koll på. Så jag hoppas på att bli tryggare i rollen som prövare efter utbildningen och på sikt känna mig bekväm med ansvaret som huvudprövare, säger Ivika.
I linje med regionens handlingsplan
Deltagarna får en fortsatt späckad vecka med föreläsare från bland annat Karolinska Institutet, Danderyds sjukhus, Läkemedelsverket och läkemedelsföretag. På fredagen håller Jenny Söderberg, forskningsstrateg och nodföreståndare för Forum Stockholm Gotland, en av veckans sista föreläsningar. Hon fokuserar särskilt på ekosystem och handlingsplan för kliniska prövningar inom Region Stockholm.
– Clinical Trialist Training Program går helt i linje med ett av regionens handlingsplans centrala målområden, nämligen att verka för en långsiktig och hållbar kompetensförsörjning i regionen. Där är rollen som prövare helt avgörande för vår förmåga att genomföra fler kliniska läkemedelsprövningar i Region Stockholm, säger Jenny och fortsätter:
– Det är också väldigt roligt att kunna erbjuda den här möjligheten till deltagare i Region Jönköping, Region Östergötland och Region Kalmar. Vi ser att erfarenhetsutbytet över regiongränser kan stärka respektive region men också Sverige som helhet, avslutar Jenny.
Om Clinical Trialist Training Program
Programmet är utformat för specialistläkare, eller ST-läkare i slutet av sin utbildning, som vill arbeta som kliniska prövare i företagsinitierade läkemedelsprövningar. Syftet är att stärka regionens kapacitet att genomföra fler prövningar, och att ge både läkare och verksamheter en tydlig väg in i arbetet med kliniska prövningar.
Innehållet omfattar bland annat prövarens ansvar och uppgifter, reglering och etik, praktiska aspekter av patientrekrytering, samtycke och datahantering, kommunikation med sponsorer och forskningsstöd, samt övningar och reflektion kopplade till verkliga prövningar.
Totalt handlar det om 10 kursveckor som sprids ut på två år för att enkelt kunna genomföras parallellt med klinisk tjänstgöring.
Nyheter inom forskning, utbildning och innovation
-
Clinical Trialist Training Program har startat
Den 9 mars samlades 21 läkare från olika verksamheter vid Karolinska Universitetssjukhuset, Danderyds Sjukhus, Södersjukhuset, SLSO och Sydöstra sjukvårdsregionen för att börja ...
-
Joel Preger har fått uppdraget som Chief AI Officer
Ett nytt uppdrag som Chief AI Officer har inrättats på Karolinska Universitetssjukhuset. Joel Preger ingår sedan tidigare i sjukhusets AI-råd och ska leda sjukhusets strategiska ...