Nytt utbildningsprogram ska öka antalet kliniska prövare i Region Stockholm

Nyhet 2025-09-01

Prövaren är en av nyckelpersonerna i en klinisk läkemedelsprövning, vars kompetens är avgörande för såväl studiens resultat som studiedeltagarnas säkerhet. I takt med att antalet kliniska prövningar har minskat både regionalt och nationellt, har också antalet erfarna prövare blivit allt färre. Som en av åtgärderna för att vända trenden har Karolinska Universitetssjukhuset startat ett Clinical Trialist Training Program, en utbildning för specialistläkare, eller ST-läkare i slutet av sin utbildning.

Utbildningen har utformats för att kunna genomföras parallellt med klinisk tjänstgöring, där 10 kursveckor sprids ut över 2 år. Nästan hälften av tiden utgörs av teori inom bland annat feasibility, protokoll och Good Clinical Practice (GCP). Resterande tid är dedikerad till praktik som medprövare i en klinisk läkemedelsprövning, tillsammans med en erfaren handledare. Något krav på akademisk meritering finns inte.

– Vi behöver säkra återväxten av våra kliniska prövare och sprida den kompetens som finns inom Karolinska Universitetssjukhuset och Region Stockholm. Programmet riktar sig särskilt till läkare i Region Stockholm som vill engagera sig i forskning och utveckling, utan att nödvändigtvis fullfölja en egen akademisk karriär, förklarar Olof Akre, forsknings- och utbildningsdirektör på Karolinska Universitetssjukhuset.

Majoriteten av utbildningen finansieras av regionala medel, med viss medinvestering från verksamheten.

– Totalt står verksamheten för 30 % av kostnaden - en investering i både läkarens och verksamhetens kompetens. Det kommer på sikt att stärka verksamhetens attraktivitet som samarbetspartner inom kliniska prövningar, säger Olof.

I nuläget är programmet anpassat till företagsinitierade läkemedelsprövningar, med målet att det även gynnar akademiska prövningar, eftersom regelverket är detsamma. Att det underlättar inför medicintekniska prövningar är inte heller omöjligt, även om regelverken skiljer sig åt.

–  Vårt mål är att skapa en enkel väg in i arbetet med kliniska prövningar för de läkare och verksamheter som har begränsad erfarenhet. Genom att bygga upp grundkompetens i läkemedelsprövningar blir tröskeln inte lika stor om verksamheten får en förfrågan om andra typer av kliniska studier, förklarar Olof och tillägger:

–  Vi vill öka antalet kliniska prövningar, både i Region Stockholm och landet som helhet. Detta är en av våra åtgärder för att säkerställa att regionens invånare får tillgång till morgondagens behandlingar, och en vård baserad på den senaste evidensen.