Grundutbildning i kliniska prövningar
KTA erbjuder en utbildning över två dagar för dig som arbetar med eller är intresserad av kliniska prövningar. Detta är en grundläggande utbildning i kliniska prövningar och Good Clinical Practice (GCP) med föreläsare som är specialiserade inom sina respektive områden. Utbildningen ger dig kunskap och verktyg för att kunna planera och utföra en klinisk läkemedelsprövning enligt gällande regelverk.
Kursinformation
Innehåll
- Från preklinik till färdigt läkemedel
- GCP, Good Clinical Practice och andra regelverk vid kliniska prövningar
- Protokoll & CRF – Case Report Form
- Etikprövning
- Biobank
- Läkemedelsverkets roll
- Statistik i kliniska prövningar
- Avtal vid kliniska prövningar
- Monitorering – kvalitetskontroll
- Biverkningar och säkerhetsrapportering
Målgrupp
Utbildningen är lämplig för alla som arbetar med eller kommer att arbeta med kliniska prövningar och täcker det utbildningskrav inom GCP som ställs på prövare och forskningssjuksköterskor. Inga förkunskaper krävs.
Tid och plats
Två kursdagar, ca 8.00-16.00
Utbildningen hålls på Karolinska Universitetssjukhuset, Solna.
Lokalen meddelas anmälda närmare kurstillfället.
Anmälan och kursdatum
Anmälan till kurser finns på Kompetenstorget, Region Stockholms utbildningsplattform. Här ser du även aktuella datum för kursen.
Grundutbildning i kliniska prövningar och GCP - Kurskatalog Kompetenstorget
Intyg och närvaro
Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning.
Kursmaterial
Åhörarkopior skickas per e-post innan kursstart.
Kursavgift
Deltagaravgift: 6 950 kr/person
Avbokningsvillkor
Vid avbokning senare än 14 dagar före kursstart debiteras 25% av kursavgiften. Vid avbokning senare än 7 dagar före kursstart debiteras 50 % av kursavgiften. Vid utebliven avbokning debiteras hela kursavgiften.
Kontakt
Vid frågor om kursen kontakta:
k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se
Information om personuppgiftsbehandling
De personuppgifter som du registrerar vid anmälan till våra kurser och utbildningar kommer att behandlas för att administrera ditt deltagande. Uppgifterna kommer efter kursen/utbildningen att sparas i två år. Kontakta oss via k.funk.kta.utbildning.karolinska@regionstockholm.se om du önskar få dina uppgifter raderade.
Kursomdömen
"En bra baskurs för att få överblick över många områden"
"Mycket intressant och givande"
"Intressant att höra om föreläsarnas egna erfarenheter"
"Mycket bra föreläsare"
"Hög kvalitet"
"Engagerade och kunniga föreläsare"