Simvastatins effekt på prognos vid primär skleroserande kolangit (PSC); en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad multicenterstudie
| Akronym | PiSCATIN |
| Syfte | Syftet med studien är att studera om behandling med simvastatin (som tillhör gruppen statiner) i dosen 40 mg dagligen förbättrar prognosen vid PSC. Effekten av statiner på kronisk leversjukdom studeras nu i ökande omfattning och det finns vissa tecken på att behandling med statiner har en positiv effekt vid kronisk leversjukdom såsom PSC. Simvastatin är sedan länge godkänt i Sverige och ges framför allt till personer med högt kolesterol men simvastatin är inte godkänt för behandling av PSC. Teoretiskt kan simvastatin ha effekt på leversjukdomen genom att minska produktion av gallsyror, minska fibrosbildning och kanske också dämpa den kroniska inflammationen i levern. Man har också sett vid PSC och andra leversjukdomar att det finns en möjlig koppling mellan medicinering med statiner och minskade komplikationer till skrumplever inklusive levercancer och minskat behov av levertransplantation. Det återstår dock att bevisa om statinbehandling minskar fibrosutveckling och behov av transplantation och det är det vi vill undersöka i denna studie. Om du väljer att delta i studien kommer du slumpmässigt lottas till att få antingen simvastatin eller sockerpiller (placebo) under 5 år. Det är inte möjligt att välja vilken grupp man tillhör. |
| Urvalskriterier | Patienter som är över 18 år och med PSC och som inte har Cholangiocarcinom/HCC, tidigare varicerblödning eller är transplanterade. |
| Sökord |
kolangit, leversjukdom, PSC |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Cancer, ME Övre Buk |