Fas II-studie av [68Ga]Ga-ABY-025 PET för icke-invasiv kvantifiering av HER2-status i solida tumörer
| Akronym | ABY-025 |
| Syfte | Adenocarcinom i matstrupen eller övre magmunnen (GEAC) och metastaserad bröstcancer (mBC) är svårbehandlade sjukdomar med dålig prognos, där en av de viktigaste progressionsmekanismerna utgörs av genamplifiering med överuttryck av Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2). Behandling med HER2-riktade läkemedel har visats vara effektivt, men en stor variation i HER2-uttryck mellan primärtumör och metastaser och behovet av vävnadsprover för att ställa diagnos innebär begränsande faktorer för vilka som kan gynnas av behandlingen. Huvudsyftet med vår studie är undersöka om vi med hjälp av den icke-invasiva metoden positronemissionstomografi, PET, med en ny HER2-specifik tracer 68Ga-ABY-025 (framöver förkortat till HER2-PET), kan förbättra urvalet av patienter som kan främjas av effektiv behandling med HER2-riktade läkemedel. |
| Urvalskriterier | Vuxna utan njursvikt eller kontraindikationer mot HER2-riktad behandling, som planeras för behandling med HER2-riktade läkemedel för metastaserande stadium IV-cancer med HER2-uttryckande tumörer uppdelade i två kohorter: 1) HER2-positiv GEAC (36 patienter). 2) HER2-low mBC (10 patienter inom en initial pilotstudie, därefter ytterligare 25 patienter i en post-pilotstudie). |
| Sökord |
HER2 |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Funktion Medicinsk Diagnostik, ME Medicinsk strålningsfysik och nuklearmedicin |