I-STROKE II - En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Imatinib hos patienter med akut ischemisk stroke
| Akronym | I-Stroke II |
| Syfte | Studien I-Stroke II utvärderar effekten av Imatinib, ett läkemedel som i en pilotstudie har påvisats vara säker att använda och som förbättrar neurologiska symptom hos strokepatienter som har fått trombolysbehandling. |
| Urvalskriterier | Inklusionskriterier: 1) Klinisk diagnos av ischemisk stroke som leder till mätbara neurologiska bortfallssymtom, som uppgå till 6 punkter eller högre på National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score a) vid randomisering om inte rekanaliserande behandling skett b) innan iv trombolys eller trombektomi i de fall endast en av de behandlingarna görs c) innan iv trombolys om både trombolys och trombektomi behandling sker 2) 18 - 89 års ålder. 3) Patienten randomiseras så snart som möjligt men inte senare än 8 timmar efter symtomdebut / senast sedd utan aktuella strokesymtom, så kallad last known well. Patienter som vaknar med ett strokesymtom, så kallad wake up stroke (WUS) som kan randomiseras inom 6 timmar från uppvaknandet förutsatt att övriga kriterier är uppfyllda. a) Om patienten får iv trombolys som enda rekanaliserande behandling, ska patienten randomiseras och studieläkemedlet administreras inom en timme efter avslutad iv trombolys b) Om patienten får trombektomi (med eller utan föregående iv trombolys), ska patienten randomiseras inom två timmar efter avslutad trombektomi och studieläkemedlet administreras så snart som möjligt efter randomisering. 4) Trombolys ska om den utförs, ske i överenskommelse med den senaste European Stroke Organisation guidelines (se ref 47 i studieprotokoll) och påbörjas inom 4,5 timmar efter insjuknandet. 5) Trombektomi ska, om den utförs, ske i överenskommelse med den senaste publicerade European Stroke Organisation guidelines (se ref 48 i studieprotokoll) och åtminstone uppfylla följande kriterier 1. a) bekräftad diagnos på datortomografisk angiografi (CTA), eller magnetisk resonansangiografi angiografi (MRA) av manifest ocklusion av första två segmenten av arteria cerebri media (M1 eller M2) eller terminala delen av arteria carotis interna, första segmentet av arteria carotis anterior (A1), första segmentet av den posterior cerebrala artären (P1) eller arteria basilaris som överensstämmer med de kliniska symptomen. b) trombektomi har initierats inom 8 timmar efter symtomdebut (definierat som start med punktion av ljumskartären) 6) Patienten har efter information medgivit deltagande i studien inklusive datainhämtning och uppföljningsprocesser genom skriftligt samtycke. - Vilja och förmåga att följa studieprotokoll |
| Sökord |
trombolysbehandling, stroke, imatinib, blod-hjärn barrier |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Hjärta, Kärl och Neuro, ME Neurologi |