Rapamycinbehandling vid Alzheimers sjukdom utvärderat med hjälp av positronemissionstomograf
| Akronym | ERAP |
| Syfte | Det finns idag ingen behandling som effektivt bromsar förloppet av Alzheimers sjukdom. Det finns inte heller någon behandling som tydligt minskar risken att utveckla sjukdomen. Denna studie ämnar undersöka en medicin som skulle kunna ha positiv effekt på sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet i fråga heter rapamycin. Ett annat vanligt namn för läkemedlet är sirolimus. Rapamycin har i djurstudier visat sig kunna minska förekomsten av flera åldersrelaterade problem. Djurstudier har också visat att läkemedlet kan ha en positiv effekt på symptom som liknar de människor får vid Alzheimers sjukdom. Rapamycin har använts i sjukvården i mer än tjugo år, främst som behandling efter organtransplantation. Syftet med denna studie är att undersöka om behandling med rapamycin kan förbättra symtom hos individer i tidigt skede av Alzheimers sjukdom, där vi tror att potentialen till förbättring är som störst . De individer som kommer inkluderas i studien ska därför antingen ha fått diagnosen demens av alzheimertyp, där symtomen skall vara milda, eller diagnosen ”lindring kognitiv störning”, där det skall finnas tecken på Alzheimerförändringar i prover eller vid hjärnavbildning. |
| Urvalskriterier | För att ingå i studien måste forskningspersonerna uppfylla följande kriterier: • Är kapabel att ge informerat samtycke. • Har tillgång till en så kallad studiepartner som kan följa med forskningspersonen till samtliga planerade besök. • Forskningspersonen är mellan 50 och 80 år. • Forskningspersonen har diagnos “Lindrig kognitiv störning” eller “Demens vid Alzheimers Sjukdom (mild grad)”, och uppvisar amyloidposivitet • Forskningspersonen är flytande i svenska språket • Forskningspersonen har normal eller kliniskt godtagbar sjukdomshistoria och fysisk undersökning utfaller normal eller kliniskt godtagbar. • För kvinnliga forskningspersoner, ingen risk för graviditet Forskningspersonen kan inte inkluderas i studien om något av följande kriterier är uppfyllt: • Anamnes på allvarlig somatisk sjukdom som kan skapa risker för forskningspersonen under deltagande i studien (allvarlig lever- eller njursjukdom eller okontrollerad diabetes). • Anamnes på allvarlig neurologisk sjukdom (annat än lindrig kognitiv störning eller AD) • Forskningspersonen uppfyller kontraindikationer för användning av rapamycin enligt produktresumén, inklusive (men inte begränsat till): - Pågående eller planerad medicinering med potent CYP3A4 eller P-gp hämmare. - Pågående eller planerad medicinering med potent CYP3A4 eller P-gp stimulerare. - Andra läkemedel där det finns kända allvarliga interaktionsrisker med rapamycin. • Betydande fetma • Obehandlad och allvarlig hyperlipidemi • Behandling med immunsuppressiva läkemedel inom de senaste 90, eller behandling med cytostatika för malignitet under de senaste 3 åren. |
| Sökord |
Alzheimers sjukdom, rapamycin, sirolimus, positronemissionstomografi |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Åldrande |