En randomiserad, delvis blindad studie för att utvärdera klinisk prestanda och säkerhet av pHyph hos vuxna kvinnor med bakteriell vaginos i jämförelse med en obahandlad kontroll grupp

Akronym CL3-2 Nefertiti 2
Syfte Bakteriell vaginos orsakas av överväxt av bakterier i slidan och drabbar de flesta kvinnor någon gång i livet. Infektionen kan orsaka illaluktande flytning och ibland även klåda och sveda. Det finns flera redan godkända läkemedel för bakteriell vaginos. De är inte alltid effektiva, vilket innebär att infektionen återkommer. Många av dessa behandlingar innehåller antibiotika. Det som ska utvärderas i forskningsstudien är en medicinskeknisk produkt under utveckling, en vaginal tablett, för användning av vuxna kvinnor som har konstaterats ha bakteriell vaginos Denna vaginal tablett innehåller ett naturligt förekommande ämne i kroppen och är även ett godkänt tillsats i livsmedel. Syftet med studien är att undersöka om den vaginala tabletten är en effektiv behandling för att bli av med bakteriell vaginos, men studien kommer också att utvärdera hur användaren upplever behandlingen.
Urvalskriterier - Kvinnor som kan förstå skriftlig och muntlig information om studien samt ger sitt samtycke till deltagande; från 18 åå som menstruerar fortfarande; icke gravida; konstateras ha bakteriell vaginos vid screeningbesöket
Sökord
Tema/Funktion, Medicinsk Enhet Tema Kvinnohälsa och Hälsoprofessioner, ME Gynekologi och Reproduktionsmedicin

Tillbaka

Uppdaterad: