En fas 2/3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, multicenter, operativt sömlös studie med 2 armar för utvärdering av effekt, säkerhet, tolerabilitet, farmakodynamik, farmakokinetik och immunogenicitet för Efgartigimod PH20 SC
| Akronym | ALKIVIA |
| Syfte | Det huvudsakliga syftet med denna studie är att granska effekten och säkerheten för ett läkemedel som kallas “efgartigimod” hos personer som har myosit. |
| Urvalskriterier | De huvudsakliga inklusionskriterierna anges nedan. •Män och kvinnor ≥18 år •Klassificering av aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati i enlighet med 2017 EULAR/ACR •En av följande medicinsk historia: oDermatomyosit eller juvenil dermatomyosit diagnos oPolymyosit (inklusive antisyntetassyndrom), diganos oImmunmedierad nekrotiserande myopati diagnos |
| Sökord |
myosit, idiopatisk inflammatorisk myopati, efgartigimod |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Inflammation och Åldrande, ME Gastro, hud och reuma |