Klinisk Farmakologisk Prövningsenhet (KFP)
Vi genomför kliniska läkemedelsprövningar och andra studier på friska forskningspersoner och patienter.
Vi genomför kliniska läkemedelsprövningar och andra studier på friska forskningspersoner och patienter.
KFP har funnits i över 40 år och har lång erfarenhet av att planera och genomföra industrisponsrade och akademiska kliniska läkemedelsprövningar i alla utvecklingsfaser. Vi arbetar enligt Good Clinical Practice (ICH-GCP) och lägger mycket stor vikt vid kvalitet och säkerhet. Vid enheten tjänstgör specialistutbildade läkare och forskningssjuksköterskor med lång erfarenhet av kliniska prövningar. Läkare under specialistutbildning deltar i arbetet under handledning.
Vi är en liten, välplanerad och flexibel prövningsenhet med engagerade och kompetenta medarbetare. Vi genomför studier i både dagvård och med upp till fem övernattande forskningspersoner åt gången. Ansvariga prövare vid andra enheter kan få hjälp att dosera och övervaka forskningspersoner/patienter hos KFP.
KFP inspekteras regelbundet av Läkemedelsverket för att säkerställa att vi uppfyller alla krav som ställs vid genomförandet av läkemedelsprövningar där läkemedel ges första gången till människa, så kallade first-in-human (FiH)-studier. Vi erbjuder också kliniskt farmakologiska tjänster kring studiedesign, farmakokinetik m.m.
Läs mer på vår forskningspersons sida vad det innebär att delta i en studie vid KFP.
Våra tjänster inkluderar
- Konsultationer rörande studiedesign
- First-in-humanstudier
- Metabolism- och interaktionsstudier
- Experimentella effektstudier
- Farmakokinetiska studier
- Farmakogenetiska studier
- Doseringsbesök och övervakning efter dosering
- Farmakokinetisk modellering och simulering
- Rådgivning kring startdos och doseskalering
- Medical Monitoring
Våra studier genomförs antingen som forskningsprojekt nationellt och internationellt eller som uppdragsforskning för läkemedelsindustrin. Vi blir gärna involverade tidigt i projektet för att kunna påverka och bidra till ett effektivt och smidigt genomförande. Läs gärna en artikel om oss i Karolinska Universitetslaboratoriets kundtidning "I Framkant" eller på Kliniska Studier Sverige.
Är du intresserad av att få veta mer om vår enhet, delta i eller informera dig mer om våra projekt, är du välkommen att kontakta oss.
För ytterligare information kontakta (vardagar 08.00-16.30)
- Staffan Rosenborg, sektionschef/läkare, Telefon: 08-123 810 48
- Olof Breuer, överläkare/farmakokinetiker, Telefon: 072-595 59 38
- Paulina Flis, specialistläkare, Telefon 072-458 38 80
- Karin Nordin, forskningssjuksköterska/studiekoordinator, Telefon: 08-123 810 72
- Lisbeth Johansson, forskningssjuksköterska/studiekoordinator, Telefon: 08-123 810 91
- Lena Lidbeck Edmark, forskningssjuksköterska/studiekoordinator, Telefon: 08-123 872 99
E-post KFP