Infliximab

Klinisk immunologi/transfusionsmedicin

Alternativa sökord:
Indikationer / kompletterande analyser:

För att monitorera Infliximab koncentration under behandling samt upptäcka accelererad eliminering av Infliximab som orsak till terapisvikt. Vid omätbara koncentrationer av infliximab (<0,3 µg/mL) utförs dessutom bestämning av antikroppar mot infliximab. Antikroppar mot infliximab.

OBS! Fr o m 15-november 2023 utförs koncentrationsbestämning av Infliximab med en ny CE(IVD)-märkt metod (kemiluminiscens) i syfte att uppfylla de nya IVDR-kraven på säkerhet och prestanda. Till skillnad mot tidigare metoden är den nya metoden preparatspecifik, dvs kan skilja på olika TNF-alfa bindande antikroppar (adalimumab vs infliximab vs golimumab).    

Tilläggsinformation

Det biologiska läkemedlet Infliximab (Remicade) är en humaniserad antikropp som är riktad mot det proinflammatoriska cytokinet TNF-alfa. Infliximab används framförallt vid behandling av autoimmuna sjukdomar såsom reumatoid artrit och inflammatorisk tarmsjukdom. Läkemedlet ges som infusion, vanligen med 8 veckors mellanrum.


Biologiska läkemedel är ofta immunogena och ger upphov till att immunförsvaret hos den behandlade individen bildar antikroppar riktade mot läkemedlet. Antikropparna kan genom sin bindning till läkemedlet interferera med läkemedlets funktion och göra det verkningslöst. Antikropparna riktade mot läkemedlet kan också bilda immunkomplex tillsammans med läkemedlet vilket gör att läkemedlet snabbare elimineras ur kroppen.

Koncentrationen av Infliximab är korrelerad till läkemedlets biologiska effekt. Vid uttalad antikroppsbildning mot Infliximab så kan koncentrationen redan snabbt efter administration bli omätbar, med förlorad biologisk effekt som följd. Vid omätbara koncentrationer av läkemedlet i blodet, kan analys av antikroppar mot Infliximab klarlägga om detta beror på antikroppsmedierad elimination av läkemedlet eller har annan orsak. Analys av anti-infliximab kan således vara vägledande vid val mellan doshöjning eller preparatbyte som åtgärd vid terapisvikt på Infliximab. 
 
Metod:
Kemiluminiscens
Remiss:
Klinisk immunologi/transfusionsmedicin
Immunologi
Provtagning:

Var vänlig ange datum för senaste behandling med läkemedlet på remissen. 

5 mL i gelrör, gul propp. Minsta mängd 1 mL serum eller 2 mL helblod. Serumröret ska stå 30 min i rumstemperatur före centrifugering och därefter centrifugeras i 10 min i 2000 g vid rumstemperatur.

OBS1! Blodprov tas före nästa infusion s k dalvärde.

OBS2! Kapillärprovtagning rekommenderas ej då serummängden är ofta ej tillräcklig för bestämning av anti-infliximab antikroppar (efter konstaterade omätbara nivåer av läkemedlet).
Förvaring / transport:

Prov ska centrifugeras och förvaras kylt i väntan på transport i max 7 dygn. Prov ska centrifugeras, avhällas och förvaras fryst vid förvaring/transport längre än 7 dygn. Transporten kan ske i rumstemperatur eller 2-8​ grader.

Alternativt, ej centrifugerade prover bör nå laboratoriet inom 4 timmar.​​
Referensintervall:

Referensintervall: >1,0 µg/ml (för patienter behandlade med infliximab).

Det rekommenderade målvärdet för Infliximab koncentration (dalvärde) för patienter med IBD som står på underhållsbehandling är 5-10 µg/mL. Det terapeutiska intervallet kan variera beroende på sjukdomstillstånd eller önskvärt terapeutiskt utfall.

Referens: Cheifetz, A. S. et al. A Comprehensive Literature Review and Expert Consensus Statement on Therapeutic Drug Monitoring of Biologics in Inflammatory Bowel Disease. Am. J. Gastroenterol. 116, 2014–2025 (2021).
Svarsrutiner:
Analysen utförs vardagar. Svar ges vanligtvis inom en vecka, men kontakta laboratoriet vid akut behov (08-123 75 930).
Ackreditering:
Ja.
Kommentar:

OBS1! Analys av s-Infliximab kompletteras alltid med analys av anti-Infliximab antikroppar vid omätbar serumkoncentration av läkemedlet (<0,3 µg/mL).

OBS2! Vid beställning av anti-Infliximab antikroppar analyseras alltid s-Infliximab, eftersom anti-infliximab kan erhålla ett falskt negativt resultat vid detekterbara serumnivåer av s-Infliximab.