Sponsorutbildning november 2026

Datum: 20 november 2026
Tid: Kl. 12.00–16.00 (lunch och fika ingår)
Plats: Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, A4:04 Jan Lindsten


Utbildningen riktar sig till dig som:
• planerar att bli sponsor,
• är ny i rollen och vill få en stabil grund,
• redan är sponsor och vill uppdatera dina kunskaper utifrån aktuella regelverk och arbetssätt.

Som sponsorrepresentant företräder du sponsorn (Karolinska Universitetssjukhuset) och har en central roll i planering, genomförande och uppföljning av kliniska prövningen. Rollen innebär ansvar för studiedeltagarnas säkerhet, studiens kvalitet och efterlevnad av gällande regelverk.

Utbildningen ger en praktisk genomgång av sponsorns ansvar enligt Clinical Trials Regulation (CTR) och ICH GCP R3, med fokus på studiedesign, kvalitet och riskbaserat arbetssätt.

Under utbildningen får du bland annat kunskap om:
• sponsorrepresentantens ansvar och ansvarsfördelningen mellan sponsor och prövare,
• studiedesign, protokollutveckling och riskbaserat arbetssätt,
• monitorering, säkerhetsrapportering och avvikelsehantering,
• datahantering, statistik och datakvalitet,
• budgetering och stöd vid anslagsansökningar för nationella och internationella studier,
• vanliga fallgropar och praktiska erfarenheter från genomförda studier.

Clinicums statistiker medverkar och belyser viktiga statistiska och metodologiska aspekter som bör beaktas redan i planeringsfasen.

Utbildningen ger dig konkreta verktyg för sponsorrollen och en tydlig bild av vilket stöd CTO kan erbjuda och vilka sponsorarbetsuppgifter som kan delegeras– från idé och ansökan till genomförande, analys och avslut av studien.

Anmäl dig senast 10 november 

Antalet platser är begränsat. Bekräftelse och praktisk information skickas efter anmälan.

Kontakt:
Semra Öz, Enhetschef, Clinical Trial Office (CTO)
semra.oz-baloglu@regionstockholm.se

Varmt välkommen!
Clinical Trial Office (CTO)
Karolinska Universitetssjukhuset