En randomiserad, internationell multicenter fas 3-studie av DAY101-monoterapi jämfört med cytostatika enligt standardvård hos patienter med pediatrisktlåggradigt gliom som har en aktiverande RAF-ändring som kräver första linjens systemiskbehandling
| Akronym | Firefly |
| Syfte | Syftet med studien är att utvärdera om DAY101 är säkert, tolereras väl och hur bra det fungerar jämfört med standardvård med cytostatikabehandling för behandling av barn, ungdomar och unga vuxna personer med låggradiga gliom med RAF-förändring. |
| Urvalskriterier | 1.Patienten är under 25 år med ett låggradigt gliom som har en dokumenterad känd aktiverande RAF-förändring, identifierad genomlaboratorieanalyser. 2.Histopatologisk diagnos på gliom eller glioneuronal tumör (grad 1 eller grad 2, enligt klassificering för tumörer i centrala nervsystemet (CNS) från Världshälsoorganisationen [WHO]). 3.Bekräftelse av att tillräckligt formalinfixerat, paraffininbäddat material och/eller färskfrusen tumörvävnad finns. Om det inte är tillgängligt ska en ny biopsi utföras. 4.Minst en mätbar lesion (definierad enligt T2/FLAIR lesion med T1-viktad kontrastuppladdad där mätningen kan upprepas i minst 2 dimensioner på minst 10 mm, synlig på 2 eller fler |
| Sökord |
"låggradiga gliom", "DAY101", "Firefly", "RAF-förändring" |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Barn-ALB, ME Högspecialiserad barnmedicin 1 |