Studiecenter för laboratoriemedicin

Studiecenter för laboratoriemedicin är en divisionsgemensam enhet inom Karolinska Universitetslaboratoriet. Studiecenters målsättning är att ge optimal laboratoriemedicinsk service till både interna och externa forsknings- och studiekunder samt uppfylla deras högt ställda krav på Good Clinical Practice (GCP) och support.

Studiecenter har stor erfarenhet av kliniska prövningar och forskningsprojekt och har varit involverade i flera olika multicenterstudier (MCT). Karolinska Universitetslaboratoriet har fått i uppdrag att vara ett centrallaboratorium, då prover i sådana studier måste analyseras på ett och samma laboratorium och med samma metod. Patienter som ingår i Fas I/II –studier får behandling med en ny substans, där syftet bland annat är att utreda olika effektparametrar och om eventuella biverkningar förekommer.

Farmakologiska laboratoriet har via Studiecenter, fått uppdrag att utveckla flera nya metoder för farmokinetiska bestämningar (PK-analyser) åt läkemedelsföretag. Uppsatta metoder är GLP godkända.

Det finns även möjlighet att sätta upp specialanalyser om så krävs för forskning och kliniska prövningar. Karolinska Universitetslaboratoriet är ackrediterat av SWEDAC enligt internationell standard. Vid förfrågan tillhandahåller Studiecenter ackrediteringsbevis och referensintervall för de analyser som ingår i studien samt en specifikation på de metoder som är ackrediterade.